维莫非尼(vemurafenib)维罗非尼用药指南
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发布日期:2025-02-28

维莫非尼(vemurafenib),也称为佐博伏、威罗非尼、威罗菲尼,是一种用于治疗BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-C斯特病)的靶向药物。本文将详细介绍维莫非尼的用药指南,帮助患者更好地了解如何正确使用这种药物。

维莫非尼的用药指南

药物基本信息

维莫非尼由瑞士罗氏制药公司研发,于2011年8月获得美国FDA批准,2017年7月29日在中国上市。该药物已进入中国医保,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。每盒包含240mg的片剂共56片,参考价格约为633美元。土耳其版的价格为每盒370美元。

适应症和用法用量

维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑素瘤以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症。佐博伏的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。建议佐博伏治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。如果漏服一剂计划的药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。如果佐博伏服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

不良反应

维莫非尼最常见的不良反应(发生率≥30%)包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其他可能的不良反应包括眼科反应如葡萄膜炎、视力模糊和畏光。治疗葡萄膜炎可能需要使用类固醇和滴眼液。使用维莫非尼过程中应注意监测患者葡萄膜炎的体征和症状。此外,维莫非尼还可能导致胚胎-胎儿毒性,建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效避孕措施。

用药注意事项

药物相互作用

维莫非尼与某些药物联合使用可能会增加不良反应的风险或降低药效。例如,与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白底物)联合用药可使地高辛全身暴露量增加1.8倍,这可能会导致维莫非尼的不良反应发生率增加。避免联合使用已知治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用是不可避免的,则考虑减少治疗指数较窄的P-gp底物的剂量。P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班、阿哌沙班等。

贮存方法

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放维莫非尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对维莫非尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。维莫非尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

维莫非尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用尚未明确,需要在医生的指导下使用。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效避孕措施。维莫非尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,老年人患者使用时也应在医生的指导下进行。患者在使用维莫非尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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