硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)是一种用于治疗1型神经纤维瘤病(NF1)的创新药物。该药物由英国阿斯利康公司研发,已于2023年5月在中国正式获批上市。司美替尼通过抑制MEK1/2信号通路,有效控制神经纤维瘤的生长,为患者提供了新的治疗选择。

硫酸氢司美替尼胶囊(selumetinib)概述

药品基本信息

药品中文名:司美替尼
药品英文名:selumetinib
药品英文商品名:Koselugo
药品中文商品名:科赛优
靶点:MEK
规格剂量:10毫克*60粒;25毫克*60粒
生产厂家:阿斯利康

适应症

司美替尼适用于2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者的治疗。这种疾病会导致神经系统的肿瘤生长,严重影响患者的生活质量。司美替尼通过抑制MEK1/2信号通路,减缓肿瘤的生长速度,改善患者的症状。

用法用量

建议司美替尼的用法为每日两次,每次口服10毫克或25毫克,具体剂量应根据患者的具体情况和医生的指导进行调整。用药前应确保患者能够吞咽整个胶囊,不得咀嚼、溶解或打开胶囊。如果患者无法吞咽整个胶囊,应及时咨询医生寻求替代方案。

用药注意事项

存储条件

司美替尼应储存在20℃-25℃的环境中,避免高温和潮湿。药品的有效期为24个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药品处于有效期内。

漏服处理

如果患者忘记服用司美替尼,应在发现漏服后立即补服,但如果距离下次服药时间不足6小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次药物。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

副作用管理

司美替尼可能会引起一些副作用,常见的包括恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。如果患者出现严重的副作用,如呼吸困难、严重皮疹或过敏反应,应立即停药并就医。轻度的副作用可以通过调整剂量或服用辅助药物来缓解。

价格参考

司美替尼的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。阿斯利康生产的司美替尼10毫克*60粒的参考价格大约在1533美元至3091美元之间,25毫克*60粒的参考价格约为500美元一盒。老挝卢修斯生产的司美替尼10毫克*60片的参考价格约为259美元一盒,25毫克*60片的参考价格约为500美元一盒。

医保报销

司美替尼已进入中国医保目录,患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药。在购买药品时,应仔细核对药品的真伪和生产日期,避免购买到假药或劣药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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