达普司他的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

达普司他(Daprodustat),是由葛兰素史克(GSK)研发的一种用于治疗慢性肾脏病贫血的新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。本文将详细介绍达普司他的基本信息、适应症、用法用量以及用药注意事项,旨在为患者提供科学、全面的用药指导。

一、药品基本信息

1.1 药品名称与生产厂家

商品名称:LuciDap
生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
中文名称:达普司他片
英文名称:Daprodustat tablets
药品批准文号:06 L 1114/24

1.2 适应症

达普司他主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血,尤其适用于接受透析的成人患者。该药通过模拟低氧环境,刺激内源性促红细胞生成素(EPO)的产生,从而促进红细胞生成,提高血红蛋白水平,减少红细胞输注的需要。

1.3 作用机制

达普司他是一个小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。它通过抑制低氧诱导因子脯氨酰羟化酶的活性,稳定低氧诱导因子(HIF)蛋白,进而激活HIF信号通路,刺激内源性EPO的合成,最终达到纠正贫血的效果。

二、用药注意事项

2.1 用法用量

达普司他应根据患者的具体情况进行个体化给药,并使用最低有效剂量。药物应整片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼。达普司他可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。达普司他的给药与透析的时机或类型无关。

  • 未接受 ESA 治疗的患者:
    • 治疗前血红蛋白 (<9g/dL):4mg,每日一次
    • 治疗前血红蛋白 (9–10g/dL):2mg,每日一次
    • 治疗前血红蛋白 (>10g/dL):1mg,每日一次

如果漏服了一剂达普司他,应尽快补服,除非与下一剂在同一天服用。在这种情况下,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂量。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

2.2 剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后,第一个月每 2周监测血红蛋白,此后每 4周监测血红蛋白。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每 4周一次。

2.3 特殊人群用药

对于同时接受中度 CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗的患者,需要调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh 类 B)患者将达普司他的起始剂量减少一半。不建议严重肝功能损害(Child-Pugh Class C)患者使用达普司他。

三、日常注意事项

3.1 饮食与生活方式

患者在使用达普司他期间,应注意保持良好的饮食习惯,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质。适量运动,保持健康的生活方式,有助于改善贫血症状和整体健康状况。

3.2 定期检查

定期进行血红蛋白检测,以监测治疗效果和调整治疗方案。同时,应定期进行肝功能、肾功能等相关指标的检查,确保药物的安全性和有效性。

3.3 与其他药物的相互作用

达普司他可能与其他药物发生相互作用,尤其是CYP2C8抑制剂和诱导剂。在使用达普司他期间,应告知医生所有正在使用的药物,以便医生评估药物相互作用的风险并调整治疗方案。

四、总结

达普司他作为一种新型口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,为慢性肾脏病贫血患者提供了新的治疗选择。通过合理的用药和生活方式管理,患者可以更好地控制贫血症状,提高生活质量。希望本文提供的信息能够帮助患者更好地理解和使用达普司他。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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