达普司他(Jesduvroq)的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

达普司他(Daprodustat),商品名为Jesduvroq,是由葛兰素史克(GSK)研发的一种口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。该药物于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗慢性肾病(CKD)引起的贫血。本文旨在详细介绍达普司他的作用机制、适应症、用法用量、注意事项等信息,为医生和患者提供参考。

一、达普司他的作用机制与适应症

1.1 作用机制

达普司他是一个高效的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。它通过模拟低氧环境,激活缺氧诱导因子(HIF)途径,促进促红细胞生成素(EPO)的生成,从而刺激骨髓产生更多的红细胞。这一机制使得达普司他能够在不依赖注射的情况下,有效地治疗慢性肾病患者的贫血症状。

1.2 适应症

达普司他主要适用于慢性肾病(CKD)引起的贫血。该药物已被批准用于治疗接受透析至少4个月的成人慢性肾病患者。无论是非透析依赖(NDD)还是透析依赖(DD)的成人慢性肾病患者,都可以从达普司他中获益。

研究显示,达普司他在改善血红蛋白水平方面具有显著效果,能够有效减少红细胞输注的需求,提高患者的生活质量。

二、用药注意事项与日常管理

2.1 用法用量

达普司他的推荐起始剂量基于患者的血红蛋白水平。对于未接受促红细胞生成刺激剂(ESA)治疗的患者,具体的起始剂量如下:

  • 血红蛋白 < 9 g/dL:4 mg,每日一次
  • 血红蛋白 9-10 g/dL:2 mg,每日一次
  • 血红蛋白 > 10 g/dL:1 mg,每日一次

达普司他可以与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。药片应整个吞下,不可切割、碾碎或咀嚼。如果漏服了一剂,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服用。

2.2 监测与剂量调整

治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月,每两周监测一次血红蛋白水平。之后,每四周监测一次。根据血红蛋白的变化情况,医生可能会调整达普司他的剂量。调整剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和变异性。增加剂量的频率不应超过每四周一次。

2.3 特殊人群的用药注意事项

对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,除起始剂量为1 mg的患者外,应将起始剂量减半。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者不建议使用达普司他。

达普司他的给药与透析的时机或类型无关,但患者在透析期间仍需密切监测血红蛋白水平,以及时调整治疗方案。

2.4 日常管理

在使用达普司他的过程中,患者应注意以下几点:

  • 定期监测血红蛋白水平,遵循医生的指导进行剂量调整。
  • 保持良好的饮食习惯,摄入足够的营养,特别是富含铁、叶酸和维生素B12的食物,以支持红细胞的生成。
  • 避免自行增减药物剂量或停药,如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

达普司他作为一种新型口服药物,为慢性肾病贫血患者提供了更为便捷和有效的治疗选择。通过合理的用药和日常管理,患者可以更好地控制贫血症状,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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