特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼的用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-01

特泊替尼(Tepotinib),又称为盐酸替泊替尼,是一种口服高选择性 MET 抑制剂,主要适用于 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。特泊替尼的用法用量及其注意事项对于患者的治疗效果至关重要。本文将详细介绍特泊替尼的用法用量以及使用时需要注意的事项。

特泊替尼(Tepotinib)的用法用量

推荐剂量

特泊替尼的推荐剂量为 450mg,每日口服一次。患者应与食物一起服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。每天大约在同一时间服用,并整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者漏服了一剂药物,不要在下一次预定剂量的 8 小时内补服。如果服用一剂后出现呕吐,建议患者在预定时间服用下一剂。

剂量调整

如果患者因不良反应需要减量,可减量至 250mg 每天一次。具体的剂量调整应根据患者的具体情况和医生的指导进行。在临床试验中,特泊替尼的最大耐受剂量达到了 1400mg 每天一次,但仍不是最大耐受剂量。

特殊情况下的用法用量

对于老年患者,特泊替尼的用法用量与一般成人相同。在 VISION 研究中,313 例 METex14 跳跃突变的患者中有 79% 的患者年龄在 65 岁或以上,8% 的患者年龄在 85 岁或以上。在 65 岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

对于儿童及青少年患者,尚未确定特泊替尼的安全性和有效性。因此,不建议在这一年龄段的患者中使用该药物。

特泊替尼(Tepotinib)的用药注意事项

间质性肺病/肺炎

如果患者在使用特泊替尼期间出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等,应及时就医并进行相应的检查和治疗。这些症状可能是药物的不良反应之一,需要引起高度重视。

肝毒性

重度肝功能损害的患者禁止使用特泊替尼。在开始治疗前,患者应进行肝功能检查,并在治疗期间定期复查。如果出现肝功能异常,应立即停止用药并咨询医生。

外周水肿

患者在使用特泊替尼期间可能会出现外周水肿,表现为体重明显增加或呼吸困难等异常情况。一旦发现这些症状,应及时就医并进行检查和治疗。外周水肿是特泊替尼常见的不良反应之一,早期发现和处理可以有效避免病情恶化。

胚胎-胎儿毒性

动物试验显示,特泊替尼具有胚胎-胎儿毒性。因此,建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少 1 周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者也应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

肾毒性

患者在使用特泊替尼前应进行肾功能检查,并在治疗期间定期复查。如果出现肾功能异常,应立即停止用药并咨询医生。肾毒性是特泊替尼可能引起的不良反应之一,定期监测肾功能有助于及时发现并处理相关问题。

药物相互作用

CYP3A 抑制剂可能会增加特泊替尼的不良反应发生几率和严重程度,因此应避免与其同时使用。常见的 CYP3A 抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素和葡萄柚等。

CYP3A 诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此也应避免与其同时使用。常见的 CYP3A 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。

正确使用特泊替尼并注意上述各项注意事项,可以最大限度地发挥药物的治疗效果,减少不良反应的发生,提高患者的生活质量。希望本文的内容能对使用特泊替尼的患者提供有价值的参考和帮助。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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