特泊替尼(Tepotinib)盐酸替泊替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-01

特泊替尼(Tepotinib),也称为盐酸替泊替尼、Tepmetk,是一种由德国默克公司(Merck KGaA)研发的高选择性 MET 抑制剂。该药物已在中国上市,并被列入国家医保报销范围。特泊替尼主要用于治疗 MET 基因外显子 14 跳跃突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍特泊替尼的基本信息、适应症、用法用量、特殊人群用药及药物相互作用等内容。

特泊替尼(Tepotinib)基本信息

药品名称

中文名称:特泊替尼
英文名称:Tepotinib
其他别称:盐酸替泊替尼、Tepmetk

生产厂家与规格

特泊替尼由德国默克公司(Merck KGaA)研发生产。老挝卢修斯版特泊替尼的规格为 225mg*60 片,价格约为 960 美元一盒。

上市与医保信息

特泊替尼已在中国上市,并被列入国家医保报销范围。这极大地减轻了患者的经济负担,使更多患者能够受益于这种创新药物。

药物特性

特泊替尼是一种口服药物,能够强效且高度选择性地抑制由 MET 基因改变引起的致癌信号,从而改善携带这些特定 MET 改变的侵袭性肿瘤患者的治疗预后。特泊替尼的主要成分是特泊替尼,剂型为片剂,性状为白色粉末。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查。有生育能力的女性应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少 1 周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应在本品治疗期间和末次给药后至少 1 周内加用一种屏障避孕法。有生育能力女性伴侣的男性患者应在特泊替尼治疗期间和末次给药后至少 1 周内使用屏障避孕法。

儿童用药:尚未确定特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性。

老年用药:在 VISION 研究中,313 例 METex14 跳跃突变的患者接受了 450 mg 特泊替尼每日一次治疗,其中 79% 的患者年龄在 65 岁或以上,8% 的患者年龄在 85 岁或以上。在 65 岁或以上患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

药物相互作用

CYP3A 抑制剂:CYP3A 抑制剂可能会增加不良反应的发生几率和严重程度,因此避免与其同时使用。常见的 CYP3A 抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。

CYP3A 诱导剂:CYP3A 诱导剂可能会降低特泊替尼的疗效,因此避免与其同时使用。常见的 CYP3A 诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。

日常生活注意事项

饮食建议:在服用特泊替尼期间,建议患者保持均衡饮食,避免摄入过多油腻食物和刺激性食物。适量摄入新鲜蔬菜和水果,保证充足的维生素和矿物质摄入。

生活习惯:患者应保持良好的生活习惯,避免熬夜和过度劳累。适当的体育锻炼有助于提高身体免疫力,促进药物吸收和代谢。建议患者每天保持一定的户外活动时间,以增强体质。

心理支持:癌症患者在治疗过程中可能会面临较大的心理压力,家人和朋友的支持非常重要。建议患者参加一些心理支持小组或咨询专业的心理医生,以缓解情绪压力,保持积极的心态。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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