莫博赛替尼（莫博替尼）是一种用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍莫博赛替尼的使用方法、注意事项以及日常管理，帮助患者更好地理解和使用这一药物。

莫博赛替尼的使用方法

推荐剂量

莫博赛替尼的推荐剂量为每日一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者每天在同一时间服用，无论是否伴有食物。胶囊应整个吞下，不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。如果漏服一次剂量超过6小时，请跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐，不要再服用另一剂，第二天按规定服下一剂。

剂量调整

在出现不良反应时，可能需要调整莫博赛替尼的剂量。具体调整方案应咨询专业医生。常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛等。实验室检查中常见的异常包括淋巴细胞减少、淀粉酶增加、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少等。

药物相互作用

莫博赛替尼与强或中度CYP3A抑制剂合用会增加莫博赛替尼的血药浓度，增加不良反应的风险，尤其是QTc间期延长。因此，应避免同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。如果不可避免，需减少莫博赛替尼的剂量，并更频繁地监测QTc间隔。相反，与强或中度CYP3A诱导剂（如利福平、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草）合用会降低莫博赛替尼的血药浓度，可能降低其抗肿瘤活性，应避免同时使用。

用药注意事项和日常管理

QTc间期延长

莫博赛替尼可能导致QTc间期延长，增加尖端扭转型室性心动过速的风险。在开始使用莫博赛替尼前，应评估QTc和基线电解质，纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质。对于有QTc延长危险因素的患者，如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者，应增加监测频率。如果QTc延长严重，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

间质性肺病（ILD）/肺炎

莫博赛替尼可引起致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。患者应监测是否出现新的或恶化的肺部症状，如咳嗽、呼吸困难、发热等。一旦怀疑ILD/肺炎，应立即停用莫博赛替尼。确诊ILD/肺炎后，应永久停用莫博赛替尼。

心脏毒性

莫博赛替尼可能导致心脏毒性，包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。监测心功能，包括基线和治疗期间左心室射血分数的评估。根据严重程度，可能需要暂停、减少剂量或永久停用莫博赛替尼。

腹泻管理

服用莫博赛替尼可能会导致严重的腹泻。建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药，如洛哌丁胺，并增加液体和电解质的摄入量。监测电解质水平，并根据严重程度暂停、减少剂量或永久停药。

胚胎-胎儿毒性

告知孕妇莫博赛替尼对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用莫博赛替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。

特殊人群用药

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。老年患者在医生指导下使用，没有明显差异。轻度至中度肾损伤患者不需要调整剂量，重度肾损伤患者的剂量暂未确定。轻度肝损伤患者不需要调整剂量，重度肝损伤患者的剂量暂未确定。

储存条件

莫博赛替尼应遮光、密封、在干燥处保存。储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放莫博赛替尼，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。莫博赛替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。

包装完整性

莫博赛替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

莫博赛替尼的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保药物在有效期内使用。

通过以上详细的使用方法和注意事项，希望患者能够更好地管理和使用莫博赛替尼，确保治疗的安全性和有效性。