司美替尼(selumetinib)在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

司美替尼(Selumetinib)是国内患者和医生非常关注的一种新药,特别是在神经纤维瘤病治疗领域。这款由英国阿斯利康公司研发的药物,于2023年4月在中国正式获批上市,为许多患者带来了新的希望。

司美替尼在国内的上市情况

上市时间与背景

司美替尼(Selumetinib)自2020年4月在美国获得FDA批准后,经过三年的临床研究和审批流程,终于在2023年4月获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式在国内上市。这一消息对于患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状且不能手术的儿科患者来说,无疑是一个巨大的福音。

药品规格与价格

司美替尼在国内上市的规格主要有两种:10mg/60片装和25mg/60片装。这两种规格的价格分别为约1533美元和3091美元。虽然价格相对较高,但考虑到其显著的治疗效果,许多患者认为这是值得的。

获取途径与医保政策

患者可以通过三甲医院、正规药房、以及合法的跨境电商平台购买司美替尼。此外,司美替尼已进入中国医保目录,一定程度上减轻了患者的经济负担。在购买过程中,患者应仔细核对药品的生产日期和批号,确保购买到正品。

司美替尼的用药注意事项

药物相互作用

司美替尼在与其他药物联合使用时,可能会发生相互作用。特别是与强或中等强度的CYP3A4抑制剂或诱导剂联合使用时,可能会导致司美替尼的血药浓度升高或降低。具体来说,当与CYP3A4抑制剂如氟康唑联合使用时,司美替尼的血药浓度会增加,从而增加不良反应的风险。因此,应尽量避免同时使用这些药物,如果无法避免,则需要适当减少司美替尼的剂量。

维生素E的摄入管理

司美替尼本身含有维生素E,因此在使用司美替尼期间,患者应特别注意维生素E的摄入量。过量摄入维生素E可能会增加出血的风险。建议患者在使用司美替尼的同时,避免使用其他含有维生素E的药物或补充剂。如果需要使用,应在医生指导下进行。

贮存条件

司美替尼的正确贮存对保持药物的有效性至关重要。药物应存放在阴凉、干燥、避光的地方,温度控制在25°C(77°F),允许的温度偏差范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的结构和药效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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