赛普替尼在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-02

赛普替尼(Selpercatinib),也被称为塞尔帕替尼、Retevmo、LOXO-292,是由美国礼来公司(Eli Lilly and Company)研发的一种针对RET基因突变的靶向药物。2023年10月8日,赛普替尼在国内正式获批上市,为患有RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者带来了新的治疗希望。

赛普替尼在国内的上市情况

获批适应症

赛普替尼在国内获批的适应症包括:1. 用于治疗RET基因突变或融合导致的非小细胞肺癌;2. 用于治疗RET基因突变或融合导致的甲状腺癌。这些适应症主要针对那些已经接受过其他治疗方案但仍无效的患者。

购买渠道与价格

目前,赛普替尼尚未进入中国医保目录,患者需要自费购买。市场上有多款仿制药可供选择,患者可以通过三甲医院、正规药房、医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。其中,老挝卢修斯版赛普替尼的规格为40mg*120粒,每盒价格约为463美元;孟加拉珠峰版的规格为40mg*30粒,每盒价格约为302美元。

市场前景

随着精准医疗的发展,针对特定基因突变的靶向药物市场需求日益增长。赛普替尼的上市不仅填补了国内市场在这一领域的空白,也为患者提供了更多治疗选择。预计未来几年内,赛普替尼将逐渐被更多医生和患者所熟知和使用。

用药注意事项

常见不良反应

使用赛普替尼时,患者可能会遇到一些常见的不良反应,包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。这些不良反应通常在继续用药后会逐渐减轻。然而,如果症状持续或加重,应及时咨询医生。

重要注意事项

1. 肝毒性: 在开始使用赛普替尼前,应监测ALT和AST水平,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停药、减量或永久停药。

2. 间质性肺病/肺炎: 应监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧,应暂停使用赛普替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,可能需要暂停、减量或永久停药。

3. 高血压: 高血压失控的患者不应使用赛普替尼。用药前应优化血压,用药1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,可能需要停药、减量或永久停药。

4. QT间期延长: 应监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当赛普替尼与强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物同时使用时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,可能需要暂停用药并减量或永久停药。

5. 出血事件: 对于严重或危及生命的出血患者,应永久停用赛普替尼。

日常生活建议

在使用赛普替尼期间,患者应注意以下生活细节,以确保药物的最佳效果:

1. 饮食: 保持均衡的饮食,避免高盐、高脂肪的食物,多吃新鲜蔬菜和水果。

2. 运动: 适当进行轻度到中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体免疫力和耐受力。

3. 休息: 保证充足的睡眠,避免过度劳累,有助于身体恢复。

4. 定期复查: 按照医生的建议定期进行血液检查和影像学检查,及时了解病情变化。

通过合理的用药和生活习惯调整,患者可以在治疗过程中更好地管理病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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