卡马替尼(Tabrecta)的适应症
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发布日期:2025-03-02

卡马替尼(Tabrecta)是一种由诺华公司研发的高选择性MET受体酪氨酸激酶抑制剂,于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准。该药物主要针对携带MET外显子14跳跃突变(METex14)的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种突变会导致MET基因的异常活跃,进而促进癌细胞的生长。卡马替尼通过抑制MET及其介导的下游信号蛋白的磷酸化,有效抑制c-MET依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移,并诱导细胞凋亡。

卡马替尼的主要适应症

卡马替尼的主要适应症非常明确,主要用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者通常已经接受过其他治疗但未能奏效或出现复发。卡马替尼的获批为这类患者提供了新的治疗选择,显著提高了他们的生存率和生活质量。

具体适应症

根据美国FDA的批准,卡马替尼适用于以下情况:

  • 转移性非小细胞肺癌患者,其肿瘤突变导致MET外显子14跳跃。
  • 已接受过其他治疗但未能奏效或出现复发的患者。
  • 经基因检测确认存在MET外显子14跳跃突变的患者。

疗效与安全性

多项临床研究显示,卡马替尼在治疗携带MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。一项关键的II期临床试验(GEOMETRY mono-1)结果显示,卡马替尼在初治患者中的客观缓解率(ORR)达到67.9%,在经治患者中的客观缓解率为40.6%。此外,患者的中位无进展生存期(PFS)分别为12.4个月和9.7个月。

在安全性方面,卡马替尼的常见不良反应包括水肿、恶心、肌肉骨骼疼痛、疲劳、呕吐、呼吸困难、咳嗽和食欲减少。这些不良反应大多数为轻至中度,可通过调整剂量或暂停用药来管理。

卡马替尼的用药注意事项

为了确保卡马替尼的疗效和患者的安全,使用该药物时需注意以下几点事项。

间质性肺病/肺炎(ILD)

服用卡马替尼的患者可能会出现致命的间质性肺病/肺炎(ILD)。因此,在用药期间应密切监测患者是否出现肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发烧等。一旦怀疑出现间质性肺病/肺炎(ILD),应立即停用卡马替尼,并进行进一步评估。如果确诊为间质性肺病/肺炎(ILD),且未找到其他潜在原因,应永久停药。

肝毒性

接受卡马替尼治疗的患者可能出现肝毒性现象。因此,在开始使用卡马替尼之前,应进行肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)。在治疗的前3个月内,每2周监测一次肝功能,之后每月监测一次或根据临床指征进行监测。如果患者出现转氨酶或胆红素升高的情况,应更频繁地进行检测,并根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

胰腺毒性

卡马替尼治疗还可能导致淀粉酶和脂肪酶水平升高。因此,患者在治疗基线时应监测淀粉酶和脂肪酶,并在使用卡马替尼治疗期间定期监测。根据不良反应的严重程度,可能需要暂时停用、减少剂量或永久停用卡马替尼。

剂量调整

如果患者出现严重的不良反应,可能需要调整卡马替尼的剂量。具体的剂量调整方案应在医生的指导下进行。一般情况下,如果出现3级或4级不良反应,应暂停用药直至症状缓解,然后根据医生的建议重新开始治疗,但可能需要降低剂量。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理和应对卡马替尼治疗过程中可能出现的问题,从而确保药物的有效性和安全性。同时,患者应定期与医生沟通,及时反馈任何不适,以便及时调整治疗方案。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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