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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-02
利特昔替尼(LuciRit),又称为Ritlecitinib,是由全球知名的辉瑞公司(Pfizer)研发的一种口服激酶抑制剂。该药物于2023年6月23日在美国上市,主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。2023年6月26日,利特昔替尼在日本上市,同样用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。同年10月18日,利特昔替尼通过中国国家食品药品监督管理局批准,在国内上市。
利特昔替尼的适应症
利特昔替尼主要用于治疗12岁及以上青少年和成人的重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,会导致头发出现斑片状脱落,严重影响患者的外观和自信心。利特昔替尼通过抑制JAK1和JAK3激酶来调节免疫反应,从而减轻炎症和免疫介导的损伤,促进头发生长。
适应症的具体描述
利特昔替尼的适应症主要针对以下几类患者:
- 重度斑秃患者:适用于那些头皮脱发面积超过50%的患者,这些患者通常表现为明显的圆形或不规则形状的脱发区域。
- 青少年患者:12岁及以上的青少年和成人患者均可使用利特昔替尼,其安全性和有效性已经得到了临床验证。
- 难治性病例:对于其他治疗方法无效的难治性斑秃患者,利特昔替尼是一个重要的治疗选择。
临床效果和优势
利特昔替尼在临床试验中表现出了显著的疗效和良好的安全性。以下是其主要的临床效果和优势:
- 快速起效:大多数患者在开始使用利特昔替尼后的几个月内即可观察到明显的头发生长。
- 长期维持效果:长期使用利特昔替尼可以有效维持头发生长,减少复发率。
- 口服便捷:作为一种口服药物,利特昔替尼的使用非常方便,患者依从性高。
用药注意事项
虽然利特昔替尼在治疗重度斑秃方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些事项,以确保药物的安全性和有效性。
特殊人群用药
不同的人群在使用利特昔替尼时需要注意以下几点:
- 孕妇:目前缺乏足够的临床数据来评估利特昔替尼对孕妇及胎儿的影响,因此建议孕妇在医生指导下使用。
- 哺乳期女性:由于利特昔替尼可能导致严重感染和恶性肿瘤等不良反应,建议哺乳期女性在使用利特昔替尼期间及最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
- 老年人:65岁及以上的患者无需调整剂量,但由于老年人感染发生率较高,治疗时应更加谨慎。
- 肝功能不全患者:轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量,但严重肝功能不全患者不推荐使用利特昔替尼。
不良反应及处理
利特昔替尼的常见不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎等。如果出现以下严重不良反应,应及时就医:
- 严重的感染:如肺炎、败血症等。
- 血栓栓塞事件:如深静脉血栓形成、肺栓塞等。
- 过敏反应:如严重的皮疹、呼吸困难等。
- 恶性肿瘤和淋巴瘤:如有新的肿块或异常出血等症状。
利特昔替尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。以老挝卢修斯版为例,50mg*28粒的规格每盒价格约为132美元。
药物相互作用
利特昔替尼在使用过程中可能会与其他药物发生相互作用,需要注意以下几点:
- CYP3A和CYP1A2底物:利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,因此不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,以免增加不良反应的风险。
- CYP3A诱导剂:与CYP3A诱导剂联合使用可能会导致利特昔替尼的疗效降低,因此也不建议使用。
- 其他免疫抑制剂:不建议利特昔替尼与其他强效免疫抑制剂或生物免疫调节剂联合使用,以免增加感染和其他不良反应的风险。
总之,利特昔替尼是一种有效的治疗重度斑秃的药物,但在使用过程中需要密切关注患者的个体差异和潜在风险,遵循医生的指导,确保安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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