




利特昔替尼(商品名:LuciRit)是一种由辉瑞公司(Pfizer)研发的口服激酶抑制剂,主要用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。该药物在全球多个国家和地区已经获得批准,为患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍利特昔替尼的使用方法、适应症、用法用量以及用药注意事项。
利特昔替尼是一种激酶抑制剂,其主要成分是利特昔替尼。该药物的化学名称为甲苯磺酸利特昔替尼,商品名为LuciRit。利特昔替尼的剂型为胶囊剂,每粒胶囊含50毫克利特昔替尼。胶囊外观为不透明的黄色胶囊体和蓝色胶囊帽,瓶身印有“RCB 50”,瓶盖印有“Pfizer”。
利特昔替尼于2023年6月23日在美国上市,2023年6月26日在日本上市,2023年10月18日在中国上市。该药物在老挝的售价为每盒50毫克*28粒,约132美元。
利特昔替尼适用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,表现为局部或广泛的脱发。利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶,减轻炎症反应,从而改善患者的症状。
该药物不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用,以避免增加不良反应的风险。
利特昔替尼的推荐剂量为50毫克,每天1次口服,可以伴或不伴食物。患者应整粒吞服胶囊,不得压碎、劈开或咀嚼胶囊。如果漏服一剂,应尽快补服,但如果距离下一次服药时间不足8小时,则应跳过漏服的剂量,按常规继续服用。
利特昔替尼的绝对口服生物利用度约为64%,口服后1小时内达到血浆峰浓度。药物的有效期为24个月,应储存在20°C至25°C的温度下,允许在15°C至30°C之间变化,并保留在原包装中。
孕妇: 孕妇使用利特昔替尼的临床试验数据不足,无法确定药物对胎儿的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此,孕妇应在医生指导下使用该药物。
哺乳期女性: 由于利特昔替尼可能导致严重感染和恶性肿瘤等不良反应,建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时内不要母乳喂养。
儿科患者: 利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实,但在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
65岁及以上的患者无需调整剂量。然而,由于老年人群的感染发生率较高,因此在治疗老年人时应谨慎。
肝损伤患者: 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量,但不建议在严重肝损伤患者中使用利特昔替尼。
利特昔替尼不建议与CYP3A底物和CYP1A2底物联合使用,因为利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂,同时使用可能导致不良反应增加。此外,不建议与CYP3A诱导剂联用,因为这可能会降低药物的疗效。
常见的不良反应包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎(发生率≥1%)。使用利特昔替尼时需要特别关注严重的感染、死亡率的增加、血栓栓塞事件的发生、过敏反应以及恶性肿瘤和淋巴增生性疾病的风险。
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