




特泊替尼(Tepotinib)是由德国默克公司(Merck KGaA)研发的一种口服高选择性MET抑制剂,用于治疗携带MET基因外显子14跳突变阳性的不可切除进展和复发的非小细胞肺癌。特泊替尼已经在多个国家和地区上市,并进入国家医保报销范围。本文将详细介绍特泊替尼的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。
特泊替尼的推荐剂量为450毫克,每日口服一次。患者应与食物一起服用,每天大约在同一时间服用。为了保证药物的吸收效果,建议患者整片吞下药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果患者忘记服用一剂,应在下一次预定剂量的8小时内不要补服,以免增加药物浓度,导致不良反应。
在某些情况下,患者可能需要调整剂量。例如,如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量。通常,剂量可以从450毫克减至250毫克,每日一次。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。
特泊替尼与其他药物的相互作用需要特别注意。CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)可能会增加特泊替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用。同样,CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等)可能会降低特泊替尼的疗效,也应避免同时使用。
特泊替尼在孕妇和哺乳期妇女中的使用需要特别谨慎。建议有生育能力的女性在开始特泊替尼治疗前接受妊娠试验检查,并在治疗期间和末次给药后至少1周内采取有效的避孕措施。使用全身作用激素避孕药的女性应加用一种屏障避孕法。男性患者也应在治疗期间和末次给药后至少1周内使用屏障避孕法。目前,特泊替尼在儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确定。
在VISION研究中,79%的患者年龄在65岁或以上,8%的患者年龄在85岁或以上。研究结果显示,65岁或以上的患者与较年轻患者之间未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。因此,老年人使用特泊替尼时无需特别调整剂量,但仍需密切监测患者的反应和不良反应。
特泊替尼最常见的不良反应包括水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。如果患者出现这些症状,应及时告知医生。对于严重的不良反应,如间质性肺病/肺炎,患者应立即就医。此外,重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼,服药前需检查肝功能,服药期间定期复查。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况,应及时就医。
特泊替尼应遮光、密封、干燥处保存,有效期为24个月。患者在使用过程中应注意药物的储存条件,避免药物受潮或暴露在高温环境中,以保证药物的质量和疗效。
通过以上介绍,希望患者能够更好地了解特泊替尼的使用方法和注意事项,确保药物的安全有效使用。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。
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