索托拉西布说明书
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发布日期:2025-03-03

索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的小分子抑制剂,专门用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这种药物通过与KRAS G12C突变蛋白形成不可逆的共价键,将其锁定在非活性状态,从而阻断下游信号传导,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍索托拉西布的使用方法、适应症、用药注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用这一创新药物。

索托拉西布说明书

适应症

索托拉西布适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。这些患者需经过FDA批准的试验确定其KRAS G12C突变状态,并且在此之前至少接受过一次全身治疗。索托拉西布的临床试验数据显示,其客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间达到6个月或更长。

用法用量

索托拉西布的推荐剂量为960毫克(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应严格按照医生的指示和药物说明书的要求进行用药。建议在每天相同的时间服用,无论是否进食。如果漏服超过6小时以上,请跳过该次剂量,第二天继续按正常时间服用。

贮存条件

索托拉西布应贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内短途运输。避免药片受到潮湿和直射阳光的影响,保持包装密封。

用药注意事项

与其他药物的相互作用

索托拉西布可能与某些药物发生相互作用,特别是在胃酸调节方面。为了避免影响药物吸收,建议避免与质子泵抑制剂(PPIs)和H2受体拮抗剂同时使用。如果患者必须使用降酸剂治疗,建议在使用局部抗酸剂前4小时或后10小时服用索托拉西布。

特殊人群用药

对于妊娠期和哺乳期女性、儿童以及严重肝功能不全的患者,使用索托拉西布时应特别谨慎。目前尚无足够的临床数据支持这些特殊人群的安全性和有效性,因此在使用前应详细咨询医生的意见。如果患者有任何疑问或不适,应及时与医生沟通。

价格信息

索托拉西布的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,索托拉西布的月治疗费用大约为1,500美元至2,000美元。相比之下,老挝和孟加拉的仿制版本价格更为亲民,通常每月费用在300美元左右。患者在选择购买渠道时,应确保药品的合法性和质量,避免购买假冒伪劣产品。

通过以上介绍,希望患者能够更好地理解和使用索托拉西布这一创新药物,为治疗非小细胞肺癌提供更多的选择和希望。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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