坦罗莫司说明书
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发布日期:2025-03-03

坦罗莫司(Temsirolimus),商品名为Torisel,是由辉瑞公司研发的一种特异性哺乳动物雷帕霉素/(西罗莫司)靶蛋白(mTOR)抑制剂。2007年5月30日,美国食品和药物管理局(FDA)批准坦罗莫司用于治疗晚期肾细胞癌。本文将详细介绍坦罗莫司的药物信息、适应症、剂量管理以及使用注意事项。

坦罗莫司药物信息

药物概述

坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,通过抑制mTOR信号通路,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。其分子式为C56H87NO16,分子量为1030.30。坦罗莫司主要以注射液的形式使用,每瓶含有25毫克的药物,溶于1毫升的溶液中。

适应症

Torisel适用于晚期肾细胞癌的治疗。肾细胞癌占所有肾肿瘤的85%,每年约有51,190例新诊断的肾癌病例,其中40%在诊断时已经是晚期或发展阶段。美国FDA已经批准坦罗莫司用于治疗这些高危的转移性肾细胞癌患者。

剂量和药物管理

对于晚期肾细胞癌的治疗,坦罗莫司的标准剂量为25毫克,每周一次静脉注射。首次剂量应在化疗开始前30分钟给予。在使用坦罗莫司时,应定期监测患者的血液学参数和肝功能,以评估药物的安全性和有效性。

如果患者出现严重的不良反应,如过敏反应、肝功能异常或血小板减少,应及时调整剂量或暂停治疗。在使用过程中,应遵循医生的指导,并在专业医疗机构进行治疗。

用药注意事项

不良反应

坦罗莫司的常见不良反应包括皮疹、口腔炎、疲劳、恶心、腹泻、贫血、血小板减少和感染。在临床试验中,部分患者还出现了严重的不良反应,如肺炎、肾功能衰竭和败血症。因此,患者在使用坦罗莫司时应密切监测身体状况,一旦出现不适,应立即就医。

与其他药物的相互作用

坦罗莫司与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4酶抑制剂和诱导剂。常见的CYP3A4抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,而诱导剂包括利福平、圣约翰草等。在同时使用这些药物时,应调整坦罗莫司的剂量,以避免药物浓度过高或过低。

日常注意事项

在使用坦罗莫司期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的个人卫生,预防感染。
  • 饮食清淡,避免辛辣刺激性食物,以免加重胃肠道反应。
  • 定期进行血液检查和肝功能检测,及时了解身体状况。
  • 避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠。
  • 遵医嘱按时服药,不要自行增减剂量或停药。

总之,坦罗莫司是一种有效的治疗晚期肾细胞癌的药物,但使用过程中需密切关注不良反应和药物相互作用,遵循医生的指导,合理用药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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