拉布立酶说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-03-03

拉布立酶是一种重组尿酸氧化酶,广泛用于治疗和预防高危肿瘤溶解综合征患者的急性高尿酸血症,特别是由化疗引起的高尿酸血症。本文将详细介绍拉布立酶的说明书、医保、价格、疗效和副作用,为患者提供全面的信息。

拉布立酶说明书、医保、价格、疗效和副作用

说明书

拉布立酶(Rasburicase)的商品名为Fasturtec或Elitek,主要用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理,这些患者正在接受抗癌治疗,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。

拉布立酶必须用纸盒内提供的稀释剂进行浓缩。用1ml稀释液重新配制1.5 mg的拉布立酶,用5ml稀释液重新配制7.5 mg的拉布立酶。轻轻搅拌混合,切勿摇晃或旋转。在溶液和容器允许的情况下,注射药品前应目视检查非注射药物是否有颗粒物质和变色。如果可见颗粒物质或产品变色,则丢弃溶液。

医保与价格

拉布立酶尚未在中国上市,因此没有进入中国医保,市面上也没有仿制药。拉布立酶的价格因国家和地区而异。例如,法国Sanofi-Aventis版拉布立酶的规格为1.5mg/1ml*三支,价格大约为594美元一盒。由于拉布立酶在某些国家已经上市多年,并被列入世界卫生组织基本药物标准清单,患者在选择使用时应考虑其经济负担。

疗效

拉布立酶在高尿酸血症治疗领域展现出卓越的效果。2001年,Goldman等人报道了拉布立酶的首个多中心、开放性、II期随机对照研究,对比有ATLS风险的儿童进展期NHL及ALL患者分别使用拉布立酶及别嘌醇的临床疗效。结果显示,拉布立酶在降低血浆尿酸水平方面显著优于别嘌醇,特别是在预防肿瘤溶解综合征方面表现出色。

拉布立酶应在化疗前或化疗早期使用,以达到最佳的治疗效果。其快速降低血浆尿酸水平的能力,有助于减少因高尿酸血症引起的并发症,提高患者的生活质量和治疗成功率。

副作用

与抗癌治疗同时使用时,拉布立酶最常见的不良反应(发生率≥20%)包括呕吐、恶心、发热、外周水肿、焦虑、头痛、腹痛、便秘、腹泻、低磷血症、咽部疼痛和丙氨酸氨基转移酶升高。

此外,拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶后2-4天内,接受拉布立酶治疗的患者中<1%发生严重的溶血反应。对任何出现溶血的患者立即并永久停止拉布立酶给药,并制定适当的病人监测和支持措施,如输血支持。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

在使用拉布立酶前,应对患者进行全面评估,特别是G6PD缺乏症风险较高的患者,如非洲或地中海血统的患者。这些患者在开始治疗前应进行G6PD缺乏症筛查。

拉布立酶应在化疗前或化疗早期使用,以达到最佳的治疗效果。在输注拉布立酶前后,通过单独的管线或冲洗管线注入至少15ml生理盐水30分钟以上。在输注重组的拉布立酶药品时不要使用过滤器。将重组或稀释后的溶液保存在2°C-8°C。在重组后24小时后丢弃未使用的产品溶液。

日常注意事项

在使用拉布立酶期间,患者应定期进行血常规和生化指标检测,以监测血尿酸水平和其他相关指标。患者应注意饮食,避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜和浓肉汤,以减少尿酸生成。

患者在使用拉布立酶期间应保持充足的水分摄入,每天饮水量不少于2000毫升,以促进尿酸排泄。如出现任何不适症状,应及时就医并告知医生正在使用拉布立酶。

孕妇和哺乳期妇女在使用拉布立酶时需特别谨慎。在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。哺乳期妇女在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不建议母乳喂养。

总之,拉布立酶是一种有效的治疗高尿酸血症的药物,但使用时需注意其潜在的副作用和禁忌症。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保药物的安全有效使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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