拉布立酶适应症和适应人群
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发布日期:2025-03-03

拉布立酶(Fasturtec、rasburicase、Elitek)是一种在高尿酸血症治疗领域表现出卓越效果的药物,特别是在白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者中。本文将详细探讨拉布立酶的适应症和适应人群,并提供一些重要的用药注意事项。

拉布立酶的适应症和适应人群

1. 主要适应症

拉布立酶主要用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理。这些患者在接受抗癌治疗时,预计会出现肿瘤溶解综合征(TLS)和随之而来的血浆尿酸水平升高。拉布立酶通过快速降低血浆尿酸水平,有效预防和治疗高尿酸血症,减少相关并发症的发生。

具体适应症包括:

  • 儿童和成人白血病患者的血浆尿酸水平管理
  • 淋巴瘤患者的血浆尿酸水平管理
  • 恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平管理

拉布立酶的推荐剂量为0.2 mg/kg,每天静脉输注30分钟,最多持续5天。不建议给药超过5天或给药超过一个疗程。

2. 特殊人群适应性

拉布立酶在特定人群中的使用情况如下:

孕妇

在孕妇中使用拉布立酶的有限可用数据不足以告知与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。因此,医生在给孕妇开拉布立酶的处方时,应仔细权衡药物的益处和潜在风险。

哺乳期妇女

目前尚无关于人类母乳中存在拉布立酶、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的可用数据。建议患者在使用拉布立酶治疗期间以及最后一次给药后2周内不进行母乳喂养,以避免可能的严重不良反应。

儿童

拉布立酶的安全性和有效性已在1个月至17岁的儿童患者中得到证实。0至6个月的患者数量不足(n=7),因此无法确定他们的反应是否与年龄较大的儿童不同。小于2岁的儿童在48小时内达到正常尿酸浓度的比率低于2至17岁的儿童。

老年人

在临床研究中接受拉布立酶治疗的成人患者中,老年和年轻患者在药代动力学、安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

拉布立酶在多种类型的癌症患者中表现出显著的疗效,特别是那些在接受抗癌治疗时容易发生高尿酸血症的患者。然而,对于特殊人群的使用,医生应根据具体情况谨慎评估。

用药注意事项

1. 过敏反应

拉布立酶可引起严重和致命的过敏反应,包括过敏反应。患者中不到1%报告了过敏反应。这些反应的体征和症状包括支气管痉挛、胸痛和胸闷、呼吸困难、缺氧、低血压、休克和荨麻疹。对于任何出现严重过敏反应临床证据的患者,需立即并永久停用拉布立酶。

2. 溶血反应

拉布立酶在G6PD缺乏症患者中禁用,因为过氧化氢是尿酸转化为尿囊素的主要副产物之一。在开始使用拉布立酶后2-4天内,接受拉布立酶治疗的患者中不到1%发生严重的溶血反应。对任何出现溶血的患者立即并永久停止拉布立酶给药,并制定适当的病人监测和支持措施,如输血支持。在开始使用拉布立酶之前,对G6PD缺乏症风险较高的患者,如非洲或地中海血统的患者进行筛查。

3. 实验室测试干扰

在室温下,拉布立酶会导致血液、血浆或血清样品中的尿酸酶降解,可能导致虚假的低血浆尿酸测定读数。必须遵循特殊的样品处理程序,以避免体外尿酸降解。

除了上述注意事项,医生和患者还应关注药物的存储条件。拉布立酶的冻干药品和用于重组的稀释液应保存在2°C-8°C(36°F-46°F)。不要冻结,避光。重组或稀释后的溶液应在24小时内使用完毕,超过24小时后丢弃未使用的产品溶液。

拉布立酶在高尿酸血症的治疗中具有重要作用,但在使用过程中应注意各种潜在的风险和注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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