恩考芬尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

恩考芬尼(Encorafenib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物由美国食品和药物管理局(FDA)于2018年6月批准,并与比美替尼(Binimetinib)联合使用。本文将详细介绍恩考芬尼的用法、剂量、储存条件以及常见的不良反应。

恩考芬尼概述

基本信息

恩考芬尼(Encorafenib)是一种口服的BRAF抑制剂,通过阻断BRAF蛋白的功能,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物的批准基于一项临床试验,结果显示恩考芬尼与比美替尼联合使用可以显著提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。目前,恩考芬尼尚未在中国上市,也未进入中国医保目录。

用法与剂量

恩考芬尼的推荐用法为口服用药,每日一次,每次450毫克。通常与比美替尼联合使用,比美替尼的剂量为45毫克,每日两次。患者应在餐前或餐后至少1小时服用恩考芬尼,以确保最佳吸收效果。如果漏服一次剂量,且距离下次服药时间不足12小时,则不应补服,而是等待下次正常服药。

规格与价格

恩考芬尼的规格为75毫克每粒,每盒包含42粒,价格约为2135美元。另有168粒装,价格约为6988美元。由于该药物尚未在中国上市,患者需通过海外渠道购买。购买时应选择正规途径,确保药品质量和安全。

用药注意事项

存储条件

恩考芬尼应储存在室温条件下,避免直接阳光照射。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外,药物应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

常见不良反应

恩考芬尼联合比美替尼治疗过程中,常见的不良反应包括疲劳(43%)、恶心(41%)、腹泻(36%)、呕吐(30%)、腹痛(28%)、便秘和皮疹(22%)。这些不良反应多数为轻至中度,通常可以通过调整剂量或对症治疗来管理。如果出现严重的不良反应,如持续性恶心、呕吐、严重腹泻等,应及时联系医生。

特殊人群注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩考芬尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。建议具有生育能力的女性在治疗期间和使用最后一剂恩考芬尼后的2周内,使用有效的非激素避孕方法。此外,已经患有QTc间期延长或极有可能发展为QT间期延长的患者,包括已知患有长QT间期综合征、具有临床意义的缓慢性心律失常、严重或未控制的心力衰竭的患者,以及正在服用与QT间期延长相关的其他药物的患者,在使用恩考芬尼之前和期间应监测QTc间期。如果QTc间期超过500毫秒,应暂停、减少剂量或永久停药。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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