贝美替尼(Mektovi)的中文说明书
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发布日期:2025-03-04

贝美替尼(Mektovi)是一种选择性MEK抑制剂,主要适用于与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗具有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物由Array Biopharma公司生产,并于2018年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。本文将详细介绍贝美替尼的适应症、用法用量、贮存条件以及用药注意事项。

贝美替尼(Mektovi)的基本信息

适应症

贝美替尼(Mektovi)主要用于与康奈非尼(Encorafenib)联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。黑色素瘤是一种严重的皮肤癌,BRAF基因突变是其常见的驱动因素之一。贝美替尼通过抑制MEK蛋白,阻止癌细胞的增殖和扩散,从而发挥抗癌作用。

用法用量

贝美替尼的推荐剂量为45毫克,每日两次,与康奈非尼联合使用。患者应在每天相同的时间服用药物,以维持稳定的血药浓度。如果错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次剂量,继续按常规时间服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

贮存条件

贝美替尼应存放在20-25°C的室温环境中,避免极端高温或低温。药物应置于原装容器中,密封保存,并远离阳光直射。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

用药注意事项

特殊人群用药

**孕妇及哺乳期**:贝美替尼可对胎儿造成损害,因此有生育能力的女性患者在用药前需进行妊娠检测,并在用药期间及末次给药后30天内采取有效的避孕措施。孕妇需根据医生的建议用药;哺乳期女性在使用贝美替尼治疗期间和末次给药后3天内不要母乳喂养。

**老年人**:老年患者和年轻患者使用贝美替尼治疗,有效性和安全性无总体差异,老年人需根据医生的建议用药。

**儿童**:贝美替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚不明确。

常见不良反应及处理

**葡萄膜炎**:包括虹膜炎和虹膜睫状体炎,每次就诊时应评估患者的视力情况,定期对新发或恶化的视力障碍进行眼科检查,并持续性跟踪最新眼科结果。根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

**间质性肺疾病**:评估新发或进行性不明原因的肺部症状,或明确疑似间质性肺疾病(ILD)的诊断。根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

**肝毒性**:当贝美替尼与康奈非尼联合使用时,可发生肝毒性。在用药前以及治疗期间,根据临床指征每月监测肝脏实验室检查。根据该不良反应的严重程度,暂停用药、减少剂量或永久停药。

日常注意事项

**饮食与生活方式**:患者在使用贝美替尼期间,应保持健康的饮食习惯和生活方式。避免摄入过多油腻和高糖食物,多吃蔬菜水果,保持适量的运动,以增强身体抵抗力。

**定期检查**:患者应定期进行肝功能和肺部状况的检查,及时发现并处理可能的不良反应。同时,定期复诊,与医生保持沟通,调整治疗方案。

**心理支持**:长期用药可能会对患者的心理状态产生影响,建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理咨询师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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