




斯帕森坦(Sparsentan),又称司帕生坦或Filspari,是一种新型药物,主要用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)。该药物通过阻断内皮素A型受体(ETAR)和血管紧张素II 1型受体(AT1R),减少蛋白尿,延缓肾功能恶化。本文将详细介绍斯帕森坦的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用。
斯帕森坦适用于具有疾病快速进展风险且尿蛋白与肌酐比值(UPCR)≥1.5g/g的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者,以降低其蛋白尿水平。该药物的适应靶点为ETAR和AT1R,主要成分是Sparsentan。
斯帕森坦的推荐初始剂量为200mg,每日一次,口服。如果患者能够耐受,14天后剂量可增加到400mg,每日一次。医生应告知患者在早餐或晚餐前用水送服整片药物。若漏服一剂,应按规定时间服用下一剂,不要服用双倍剂量或超出推荐剂量。当暂停用药后再次恢复给药时,应从初始剂量200mg每日一次开始,14天后再将剂量增加到400mg,每日一次。
最常见的不良反应(≥5%)包括外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症和贫血。常见的轻度不良反应还包括头痛、恶心、腹痛和高血压等。这些副作用通常是轻度且可逆的,但患者仍需密切关注身体状况,并在出现严重不适时及时就医。
斯帕森坦应储存在15°C-30°C的温度下,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。同时,应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。建议使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,如帕唑帕尼、依维莫司、地高辛等。此外,斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。
为了降低患者发生严重肝毒性的潜在风险,建议在开始治疗前和治疗的前12个月内定期监测肝功能指标。若患者转氨酶水平升高,应根据医生建议调整治疗方案。与CYP3A强抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑等)联用时,也应避免使用斯帕森坦,或在必要时暂停治疗。
斯帕森坦目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保。患者可通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。美国Travere Therapeutic(TVTX)生产的斯帕森坦规格为400mg*30片,参考价格约为15277美元一盒。老挝卢修斯制药生产的斯帕森坦规格同样为400mg*30片,参考价格约为1073美元一盒。购买时应注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。
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