Sparsentan的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-04

Sparsentan(司帕生坦)是一种创新的双重内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂,适用于治疗IgA肾病等疾病。本文将详细介绍Sparsentan的作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

Sparsentan的作用与功效

主要作用机制

Sparsentan通过阻断内皮素和血管紧张素II的受体,从而发挥其药理作用。内皮素和血管紧张素II是参与血压和肾功能调节的重要激素。阻断这些激素的受体可以显著降低血压,减少尿蛋白水平,并改善肾功能。研究表明,Sparsentan能够有效降低IgA肾病患者的尿蛋白水平,达到近五成的降低效果。

临床应用

Sparsentan主要用于治疗IgA肾病,这是一种常见的原发性肾小球疾病,表现为持续性蛋白尿和血尿。Sparsentan通过降低尿蛋白水平,减缓肾功能下降的速度,从而提高患者的生活质量和延长生存期。此外,Sparsentan还可能对其他类型的肾病有一定的疗效,但具体应用还需进一步研究和临床验证。

疗效与安全性

Sparsentan的疗效已经在多项临床试验中得到证实。一项关键的III期临床试验结果显示,使用Sparsentan的患者尿蛋白水平显著降低,肾功能指标也有所改善。在安全性方面,Sparsentan的不良反应相对较少,但患者仍需密切关注可能出现的副作用,并及时与医生沟通。

Sparsentan的用法用量及注意事项

用药前注意事项

在开始使用Sparsentan之前,患者应停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)。这些药物可能与Sparsentan产生相互作用,影响药效。此外,开始用药前,需监测患者的转氨酶和总胆红素水平,以评估肝功能状态。

用法用量

Sparsentan的推荐剂量为每日一次,每次400毫克。患者应在每天相同的时间服用,最好在饭后服用,以提高吸收率。如果错过一次服药,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过此次,按常规时间继续服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

副作用及应对措施

Sparsentan的主要副作用包括肝毒性、胚胎-胎儿毒性、低血压、急性肾损伤、高钾血症和液体潴留。患者在用药期间应定期进行肝功能检查,监测血压、肾功能和血钾水平。如出现严重副作用,应及时就医。孕妇禁用Sparsentan,因为该药物可能对胎儿造成伤害。

日常注意事项

患者在使用Sparsentan期间,应注意以下几点:

  • 避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,因为Sparsentan是这些转运蛋白的抑制剂,可能会增加相关不良反应的风险。
  • 避免与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联用,以防止高钾血症的发生。
  • 药物应储存在15°C至30°C的温度下,避免极端高温或低温。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮。同时,应避免阳光直射,以保持药物的稳定性和有效性。

总之,Sparsentan是一种有效的治疗IgA肾病的药物,通过合理的用药和注意事项,可以最大限度地发挥其疗效,减少不良反应的发生。患者在使用过程中应密切配合医生的指导,定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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