




马来酸奈拉替尼片是一种用于治疗 HER2 阳性早期乳腺癌的药物,其主要成分为奈拉替尼。该药物于 2017 年 7 月 17 日在美国首次获批上市,并于 2021 年 1 月在中国上市。本文将详细介绍马来酸奈拉替尼片的用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。
马来酸奈拉替尼片的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用奈拉替尼,以保持药物浓度的稳定。以下是详细的用法用量指南:
奈拉替尼的推荐剂量为 240mg(6 片),每天一次。患者应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。随餐服用可以提高药物的吸收效果。如果患者漏服一剂,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。
食物可以显著影响奈拉替尼的吸收。高脂肪饮食后,奈拉替尼的 Cmax 和 AUCinf 分别增加 1.7 倍和 2.2 倍。标准早餐后,Cmax 和 AUCinf 分别增加 1.2 倍和 1.1 倍。因此,建议患者在进餐时服用奈拉替尼,以获得最佳疗效。
根据患者的个体安全性和耐受情况,可能需要调整奈拉替尼的剂量。如果患者出现严重的不良反应,如未能从治疗相关毒性中恢复至 0-1 级、导致治疗延迟超过 3 周的毒性或不能耐受每天 120mg 的剂量,应停止使用奈拉替尼。具体的剂量调整方案应由医生根据患者的具体情况进行决定。
在使用马来酸奈拉替尼片的过程中,患者需要注意以下几个方面,以保证用药的安全性和有效性。
在开始使用奈拉替尼之前,患者应告知医生自己的过敏史、现有病情、正在使用的药物、饮食补充剂以及其他草药制剂等信息。这些信息有助于医生评估患者的用药风险,制定合理的治疗方案。
奈拉替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST 或 ALT 升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。严重的不良反应包括腹泻、呕吐、脱水、蜂窝织炎、肾衰、丹毒、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、恶心、疲乏和腹痛。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医,并根据医生的建议调整治疗方案。
育龄女性在开始奈拉替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少 1 个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂奈拉替尼后 3 个月内采取有效的避孕措施。孕妇使用奈拉替尼可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。
通过以上详细的信息,希望能帮助患者更好地了解和使用马来酸奈拉替尼片,从而在治疗过程中取得最佳的疗效和最小的不良反应。
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