利马前列素片(Opalmon)凯立通在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-05

利马前列素片(Opalmon)凯立通已经在中国正式上市。这款由日本小野制药研发的药物,自1988年在日本首次推出以来,一直受到广泛关注。2023年2月20日,利马前列素片终于登陆中国市场,为广大患者带来了新的治疗选择。

利马前列素片的上市背景

研发与上市历程

利马前列素片由日本小野制药公司研发,于1988年在日本首次上市。经过多年的临床应用和研究,该药物在治疗闭塞性血栓血管炎和后天性腰部椎管狭窄症方面表现出卓越的效果。2023年2月20日,利马前列素片在中国正式获批上市,这标志着中国患者也能享受到这一先进药物带来的治疗效果。

适应症与疗效

利马前列素片主要用于改善闭塞性血栓血管炎引起的溃疡、疼痛和冷感等缺血性症状,以及后天性腰部椎管狭窄症患者的自觉症状(如下肢疼痛、下肢麻木)和行走能力。虽然该药物对轻至中度患者有显著疗效,但对于重度病例,尤其是需要手术治疗的患者,其有效性尚未完全确立。

市场情况与价格

目前,利马前列素片已在中国上市,但尚未进入中国医保目录。市场上没有仿制药,原研药由日本小野制药生产,规格为5μg*210片,每盒价格约为84美元。尽管价格较高,但由于其显著的疗效和安全性,许多患者仍愿意选择这一药物。

用药注意事项

用法用量

利马前列素片的用法用量根据不同的适应症有所不同。对于闭塞性血栓血管炎,通常成人每天口服三次,每次10μg。对于后天性腰部椎管狭窄症,通常成人每天口服三次,每次5μg。患者应严格按照医生的指导进行用药,不要盲目持续给药。

不良反应

利马前列素片可能会引起一些不良反应,主要包括肝功能障碍、黄疸、皮疹、瘙痒、荨麻疹、光过敏、出血、贫血、血小板减少、腹泻、恶心、腹部不适、腹痛、食欲不振、烧心呕吐、腹胀、口干、口腔炎、舌麻、心悸、心动过速、低血压、四肢发绀、血压上升、头痛、眩晕、麻木、困倦、失眠、潮红、发热、全身无力、胸痛、胸部不适、四肢疼痛、浮肿、乳房肿胀、肢体发胀、下肢多毛、味觉异常等。患者在使用过程中应密切观察身体状况,如出现异常应及时就医。

特殊人群用药

对于有出血倾向的患者,利马前列素片有增加出血风险的可能,应慎用。孕妇或可能怀孕的女性禁用此药,因为动物试验显示利马前列素片有子宫收缩作用。对于哺乳期女性,应评估利马前列素片对治疗的益处和母乳营养的益处,考虑是否继续或停止哺乳。儿童用药的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。

药物相互作用

利马前列素片具有抑制血小板聚集的作用,与抗血小板药(如阿司匹林、噻氯匹定、西洛他唑等)、溶栓药(如尿激酶等)、抗凝药(如肝素钠、华法林等)联合使用时,可能会增加出血倾向。因此,在使用这些药物时应谨慎观察患者,必要时调整剂量。

贮存与包装

利马前列素片应储存在室温环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。由于该药物具有吸湿性,开封后应放置在干燥处并尽快使用。药物应放在原装容器中密封保存,不要与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

有效期

利马前列素片的有效期为3年。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物的质量和安全。

药物交付注意事项

铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出后再服用。医生应指导患者正确服用药物,避免误食铝塑泡罩片,因为其尖锐的角部可能会刺入食道粘膜,引起穿孔和严重的并发症如纵隔窦炎。

利马前列素片的上市为中国患者带来了新的治疗选择,但患者在使用过程中应注意药物的正确用法、不良反应和特殊人群的用药注意事项,确保药物的安全和有效使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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