阿帕他胺（Apalutamide）是一种用于治疗前列腺癌的第二代非甾体雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍阿帕他胺的说明书、医保政策、价格、疗效及副作用等相关信息，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

阿帕他胺说明书

基本信息

阿帕他胺的中文名称为阿帕鲁胺，英文名称为ERLEADA，其他别称还包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。该药物的生产厂家为印度NATCO，规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。阿帕他胺已经在中国上市，并已进入中国医保，市面上有仿制药可供选择。

适应症

阿帕他胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。其主要作用机制是通过抑制雄激素受体来阻断雄激素的作用，从而抑制前列腺癌细胞的生长。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。患者应整片吞服，不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用，同时应接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

如果出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，则需停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应考虑永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应，当症状改善到小于或等于1级或原始级别时，如有必要，可以以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复阿帕他胺。

用药注意事项

副作用管理

阿帕他胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中，骨折的风险尤其值得关注，患者在接受治疗期间应定期评估骨折风险，并根据既定的治疗指南进行监测和管理。必要时，可以考虑使用骨靶向药物。

心血管事件监测

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件，包括导致死亡的事件。因此，患者应定期监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。建议优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，孕妇应避免使用该药物，因为它可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

老年人在使用阿帕他胺时应特别谨慎，因为他们在接受雄激素剥夺治疗后跌倒的风险较高。对于老年患者，应密切监测跌倒和骨折的风险，并采取相应的预防措施。

药物相互作用

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂，在人类中是CYP2C9的弱诱导剂。同时使用主要由CYP3A4、CYP2C19或CYP2C9代谢的药物可能会降低这些药物的暴露量。建议在可能的情况下替换这些药物，或在继续用药时评估活性损失。

阿帕他胺还会影响P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌症抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）的底物药物的暴露量。如果必须联合使用这些药物，请谨慎使用，并在继续用药时评估活性损失。

通过以上详细说明，患者可以更好地了解阿帕他胺的使用方法、副作用管理及特殊人群的用药注意事项，从而在治疗过程中获得更好的效果和安全性。