维莫非尼的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

维莫非尼(Vemurafenib),也称作威罗非尼或佐博伏,是一种用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。以下是维莫非尼的详细说明书,包括其作用机制、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

维莫非尼的详细说明书

1. 药品概述

维莫非尼是一种低分子量的口服BRAF丝氨酸-苏氨酸激酶突变型抑制剂,特别是针对BRAF V600E突变。该药物通过抑制BRAF突变引起的信号传导途径,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。维莫非尼适用于经CFDA批准的检测方法确定为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2. 作用机制

维莫非尼通过特异性结合并抑制BRAF V600E突变型激酶,阻断MAPK信号通路,进而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。此外,维莫非尼还能以类似浓度抑制其他激酶,如CRAF、ARAF、野生型BRAF、SRMS和ACK1,进一步增强其抗肿瘤效果。

3. 用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次,口服给药。患者应在每日相同时间服用药物,且不要咀嚼或压碎药片。如果漏服一次剂量,且距下次服药时间不足4小时,则不应补服,而应在下次正常时间继续服药。

用药注意事项及日常管理

1. 不良反应管理

接受维莫非尼治疗的患者最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。其中,3级以上的不良反应较为常见的有cuSSC和皮疹。如果出现严重的不良反应,应及时就医,并告知医生正在使用的药物。

2. 特殊人群用药

对于肾功能不全或肝功能不全的患者,目前尚无专门的剂量调整建议。但在使用过程中应密切监测患者的情况,并根据需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用维莫非尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成危害。

3. 药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用时可能会影响其疗效或增加不良反应的风险。例如,与P-糖蛋白(P-gp)底物如地高辛合用时,地高辛的全身暴露量可能增加1.8倍,增加不良反应的发生率。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物合用。如果必须合用,应考虑减少P-gp底物的剂量。

4. 贮存方法

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。同时,应将药物放在干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,应将药物远离阳光直射,选择避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

以上是维莫非尼的详细说明书,希望能帮助患者更好地了解和使用该药物。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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