日本依普利酮的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

依普利酮(Eplerenone),在日本通常被称为Inspra,是一种用于治疗高血压和急性心肌梗死后充血性心力衰竭的药物。该药物通过影响醛固酮的受体,减少醛固酮在体内的活性,从而减轻体内对醛固酮的反应。以下是依普利酮在日本的详细说明书,包括用药方法、适应症及日常注意事项。

依普利酮的用药方法与适应症

适应症

依普利酮主要用于以下两种情况:

  • 高血压治疗:依普利酮可以单独使用或与其他抗高血压药物联合应用,有效控制血压。
  • 急性心肌梗死后充血性心力衰竭:对于左心室功能紊乱(射血分数≤40%)的患者,依普利酮可以显著提高生存质量。

用药方法

依普利酮的用药方法如下:

  • 高血压治疗:初始剂量为每日50毫克,分为一次或两次服用。如果降压效果不明显,可以在医生指导下增加剂量至每日100毫克,分两次服用。
  • 急性心肌梗死后充血性心力衰竭:初始剂量为每日25毫克,一次服用。在4周内,如果患者耐受良好,可以逐渐增加剂量至每日50毫克,一次服用。

用药注意事项

在使用依普利酮时,需要注意以下几点:

  • 肾功能不全:如果患者的肌酐清除率(CrCl)或男性血清肌酐超过2 mg/dL,或女性超过1.8 mg/dL,则不应使用依普利酮。
  • 肝功能损害:肝功能损害的患者无需调整剂量,但仍需密切监测肝功能指标。
  • 药物相互作用:在服用中度CYP3A抑制剂的情况下,每日剂量不应超过25毫克。

日常注意事项

存储方法

正确存储依普利酮是非常重要的,以保证药物的质量和疗效。以下是一些存储建议:

  • 温度控制:依普利酮应储存在25°C以下的环境中,并可在15-30°C范围内有所浮动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物结构和药效发生变化。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放依普利酮,防止药物受潮。湿度的变化可能对依普利酮的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:依普利酮应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

保持药物包装的完整性和密封性也是确保药物安全的重要步骤:

  • 原装容器:依普利酮应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。
  • 定期检查:定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

监测与咨询

在使用依普利酮期间,患者应定期进行一些必要的监测和咨询:

  • 肝功能监测:定期监测肝功能指标,特别是对于有肝功能损害风险的患者。
  • 肺部状况监测:定期监测肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
  • 医生咨询:有任何不适或疑问时,应及时咨询医生或药剂师,获取专业的医疗建议。

依普利酮在日本的应用已经证明了其在高血压和急性心肌梗死后充血性心力衰竭治疗中的有效性。患者在使用过程中,应严格按照医嘱进行,注意存储条件和日常监测,以确保药物的最佳疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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