普纳替尼（Ponatinib），商品名为Iclusig，是一种激酶抑制剂，主要用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性粒性白血病（CML）成人患者。本文将详细介绍普纳替尼的适应症、用法用量、贮存方法以及常见的不良反应，并提供一些用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

普纳替尼的详细说明书

适应症

普纳替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病（CML）成人患者。普纳替尼通过抑制异常的酪氨酸激酶活性，阻止疾病细胞内的信号传递，从而延缓或抑制病情的进展。

用法用量

普纳替尼的标准剂量为45毫克，每日一次，可与食物同服或不与食物同服。患者应整片吞服，不得压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果漏服一剂，应在第二天的常规时间服用下一剂。治疗过程中，应根据血液学和非血液学毒性调整剂量。

对于慢性期CML（CP-CML）患者，推荐的起始剂量为45毫克，每日一次。当BCR-ABL 1IS水平降至≤1%后，剂量可减至15毫克，每日一次。如果患者对较低剂量无效，可以重新递增至30毫克或45毫克，每日一次，直到再次达到疗效或出现不可接受的毒性。如果3个月内未见血液学缓解，应考虑停用普纳替尼。

对于加速期CML（AP-CML）、母细胞相CML（BP-CML）和Ph+急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者，普纳替尼的推荐起始剂量同样为45毫克，每日一次。如果3个月内未见缓解，应考虑停用普纳替尼。

不良反应

普纳替尼的常见不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件（AOE）。最常见的3级或4级实验室异常包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低和白细胞减少。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用会降低普纳替尼的血药浓度，因此应避免与这些药物同时使用。如果必须同时使用，应监测患者的疗效并考虑调整剂量。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

贮存方法

普纳替尼应存放在原装容器中，密封保存。药品应放置在30°C以下的环境中，避免高温和低温。在运输过程中，允许在15°C至30°C之间存放。药物应远离阳光直射，避免光照对药物稳定性的不利影响。选择干燥、通风良好的地方存放普纳替尼，防止药物受潮。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常注意事项

患者在使用普纳替尼期间，应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。如出现严重的皮肤反应、胰腺炎、出血或肝功能障碍等症状，应立即就医。患者应遵循医嘱，按时服药，不得随意增减剂量或停药。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。

普纳替尼的合理使用和管理对患者的治疗效果至关重要。通过了解和遵循上述说明，患者可以更好地应对治疗过程中的各种情况，提高生活质量。