来那替尼(Nerlynx)是什么药
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发布日期:2025-03-06

来那替尼(Nerlynx),是由美国Puma Biotechnology公司研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。它主要通过阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路的转导,达到抗癌的效果。来那替尼特别适用于早期HER2阳性乳腺癌成人患者的辅助治疗,尤其在标准曲妥珠单抗治疗后继续使用。

来那替尼的作用机制和适应症

作用机制

来那替尼的作用靶点广泛而特异,能够靶向作用于HER1、HER2和HER4。它是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,具有较强的抑制作用。通过不可逆地结合这些受体,来那替尼能够阻断细胞内信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这一机制使得来那替尼在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍然有效。

适应症

来那替尼主要用于早期HER2阳性乳腺癌成人患者的辅助治疗。具体来说,它适用于已完成标准曲妥珠单抗辅助治疗的患者。此外,来那替尼还可以用于二线或更多线抗HER2治疗后的转移性HER2阳性乳腺癌患者(如NALA试验所示)。临床研究表明,来那替尼能够显著降低乳腺癌复发的风险,提高患者的生存率。

临床效果

多项临床研究证实了来那替尼的有效性和安全性。在早期乳腺癌的辅助治疗中,来那替尼能够显著延长无病生存期(DFS)。在转移性乳腺癌的治疗中,来那替尼同样表现出良好的疗效,能够延缓疾病进展,改善患者的生活质量。

用药注意事项

用药方法

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致相同的时间服用来那替尼,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

副作用管理

来那替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳等。其中,腹泻是最常见的副作用之一,严重时可能导致脱水和电解质失衡。因此,患者在使用来那替尼期间应密切监测身体状况,并在出现严重副作用时及时就医。医生可能会建议患者使用止泻药物或其他支持性治疗措施来缓解症状。

药物相互作用

来那替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是在使用胃酸减少药物(如质子泵抑制剂)时。为了避免药物相互作用,患者应避免与质子泵抑制剂同时使用。如果必须使用这类药物,应咨询医生并调整用药方案。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意饮食和生活习惯,保持良好的身体状态。建议患者多喝水,保持充足的水分摄入,以预防腹泻引起的脱水。此外,患者应定期进行体检,监测肝功能和肾功能,确保药物的安全使用。

经济负担

来那替尼的价格相对较高,每盒(30片装)的售价约为4,000美元。患者在选择使用来那替尼时,应考虑自身的经济条件,并咨询医生是否有必要申请医疗保险或救助项目,以减轻经济负担。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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