来那替尼（Nerlynx）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗HER2阳性的乳腺癌。这种药物通过抑制特定的酪氨酸激酶，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。本文将详细介绍来那替尼的说明书内容，包括药物成分、适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

来那替尼（Nerlynx）说明书

药物成分与性状

来那替尼的主要活性成分是奈拉替尼，其化学名称为4-{3-[4-({[(3R,4S)-4-甲基-3-(三氟甲基)吡咯烷-1-基]羰基}氨基)苯氧基]-2-羟基丙氧基}喹唑啉-6-羧酸。来那替尼以马来酸盐的形式存在，其分子式为C₂₆H₂₅F₃N₄O₆·C₄H₄O₄。每片来那替尼含有240毫克奈拉替尼马来酸盐，相当于200毫克奈拉替尼。

适应症

来那替尼主要用于治疗早期HER2阳性的乳腺癌，特别是那些已经完成曲妥珠单抗辅助治疗的患者。临床研究显示，来那替尼可以显著降低这类患者的癌症复发风险。具体而言，经过两年的治疗后，使用来那替尼的患者中94.2%没有发生癌症复发或死亡，而接受安慰剂的患者为91.9%。

此外，来那替尼也可用于治疗晚期或转移性HER2阳性乳腺癌，尤其是在其他治疗方案无效的情况下。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克（一片），每天一次，连续服用一年。应在每天同一时间服用，最好是在餐后30分钟内服用。如果漏服一剂，且距离下一次服药时间不足12小时，则不应补服，而应按照正常计划服用下一剂。

在开始使用来那替尼之前，建议进行剂量递增，以减少腹泻等不良反应的发生。通常建议从120毫克开始，逐渐增加到240毫克。同时，患者应在治疗的前56天内使用洛哌丁胺，以预防和控制腹泻。

用药注意事项

不良反应

来那替尼最常见的不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹和食欲减退。其中，腹泻是最常见的不良反应，严重时可能导致脱水和电解质失衡。如果出现严重的不良反应，应及时联系医生，并根据医生的建议调整治疗方案。

特殊人群用药

对于老年人、肝功能不全或肾功能不全的患者，应谨慎使用来那替尼。老年人因代谢能力下降，可能需要调整剂量。肝功能不全的患者可能需要减少剂量，而肾功能不全的患者则需根据具体情况决定是否使用。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用来那替尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。育龄女性在使用来那替尼期间应采取有效的避孕措施。

日常生活注意事项

在使用来那替尼期间，患者应注意饮食和生活方式的调整。建议多吃富含纤维的食物，多喝水，以减少腹泻的风险。同时，避免食用辛辣、油腻和刺激性食物，这些食物可能加重胃肠道不适。

保持良好的生活习惯，如规律作息、适量运动，有助于提高身体的整体抵抗力。定期进行体检，监测肝肾功能和血液指标，及时发现并处理潜在的问题。

来那替尼是一种有效的靶向治疗药物，但使用时需严格按照医生的指导进行，注意观察身体反应，及时调整治疗方案，以确保治疗效果和安全性。