阿帕他胺（Erleada）是一种用于治疗前列腺癌的新特药。它主要适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌症（nmCRPC）。本文将详细介绍阿帕他胺的说明书，包括其基本属性、用法用量、不良反应和注意事项。

阿帕他胺的基本信息

药品名称与别称

阿帕他胺的通用名称为阿帕他胺片，商品名称为安森珂®（ERLEADA®）。其他别称包括：Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片。

生产厂家与规格价格

阿帕他胺由印度NATCO生产，规格为60mg*120片，价格大约为430美元一盒。该药物已在中国上市，并进入中国医保，市面上也有仿制药可供选择。

适应症与靶点

阿帕他胺主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌症（nmCRPC）。其作用机制是通过阻断雄激素受体，从而抑制肿瘤生长。

阿帕他胺的主要成分是阿帕鲁胺，这是一种高效的雄激素受体抑制剂。

用药注意事项

推荐剂量与用法

阿帕他胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。药片应全吞下，不要压碎或拆分。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整与不良反应处理

如果出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，则应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应考虑永久停用阿帕他胺。对于确诊的严重皮肤反应（SCAR）或其他4级皮肤反应，也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应，当症状改善到小于或等于1级或原始级别时，如有必要，可以以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复阿帕他胺的使用。

常见不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。在接受阿帕他胺治疗的患者中，应注意监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。同时，应优化心血管风险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。

此外，接受阿帕他胺治疗的患者发生骨折的风险较高。应评估患者的骨折风险，并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者，必要时可考虑使用骨靶向药物。

药物储存与有效期

阿帕他胺应储存在原包装中，以避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。该药物的有效期为36个月。

药代动力学

给药推荐剂量后，阿帕他胺在4周后达到稳态，平均蓄积率约为5倍。稳态时，阿帕他胺的Cmax为6.0mcg/mL（1.7），AUC为100mcg·h/mL（32）。

日常生活中的注意事项

在接受阿帕他胺治疗期间，患者应定期进行复查，以便医生根据病情变化及时调整治疗方案。患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足休息，以提高身体的整体健康状况。

此外，患者应避免接触强烈的阳光，因为阿帕他胺可能导致皮肤敏感。如果出现任何不适或不良反应，应及时联系医生。