维罗非尼(vemurafenib)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07

维罗非尼(vemurafenib)是一种用于治疗具有BRAF V600突变的黑色素瘤患者的靶向治疗药物。本文将详细介绍维罗非尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,旨在为患者提供全面的用药指导。

作用与功效

主要适应症

维罗非尼主要适用于治疗经NMPA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外,维罗非尼还被用于治疗具有BRAF V600突变的Erdheim-Chester病患者。

维罗非尼通过选择性抑制致癌性BRAF激酶,特别是BRAF V600E突变,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。在多项临床试验中,维罗非尼显示出显著的抗癌效果,显著延长了患者的生存期并提高了生活质量。

作用机制

维罗非尼是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂。它通过选择性地结合到BRAF激酶的ATP结合位点,阻止BRAF激酶的活化,进而抑制RAS-RAF-MEK-ERK信号通路,最终达到抑制肿瘤细胞增殖和诱导凋亡的效果。

临床研究表明,维罗非尼不仅在BRAF V600E突变的黑色素瘤中表现出色,还在BRAF V600突变的非小细胞肺癌中显示出良好的疗效。这使得维罗非尼成为一种具有广泛适用性的靶向治疗药物。

价格信息

维罗非尼的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在中国,维罗非尼的价格约为4650美元/盒,已被纳入医保乙类报销范围,患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

用法用量与注意事项

用法用量

维罗非尼的推荐剂量为每次960毫克(四片240毫克片剂),每日两次。首剂应在上午服用,第二剂应在晚上服用。患者可以随餐或空腹服用,用一杯水整片吞下,不应咀嚼或碾碎药片。

如果错过了一剂药物,可以在下一剂前4小时内补服。但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规剂量服用。如果服药后发生呕吐,不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

副作用管理

维罗非尼治疗的患者中,最常见的不良反应包括关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。这些副作用多数为轻度至中度,通常可以通过调整剂量或对症治疗来控制。

3级不良反应中最常见的为cuSSC和皮疹。如果出现严重的不良反应,应及时就医并咨询医生是否需要调整剂量或停药。治疗过程中,应定期监测患者的肝功能、肾功能和电解质水平,以及时发现和处理潜在的问题。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用维罗非尼时需特别谨慎。根据其作用机制,维罗非尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。因此,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,并建议具有生殖潜力的女性在维罗非尼治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐用于儿童。老年人患者使用维罗非尼时也应慎重,需在医生的指导下进行。

日常注意事项

在使用维罗非尼的过程中,患者应注意以下几点:

  • 避免长时间暴露在阳光下,减少光敏反应的风险。
  • 定期进行皮肤检查,以便及时发现和处理皮疹和其他皮肤病变。
  • 保持良好的个人卫生,预防感染。
  • 在治疗期间避免接种活疫苗,以免引发不良反应。
  • 遵医嘱定期复查,监测病情变化和药物副作用。

此外,患者在使用维罗非尼前应告知医生自己正在服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药等,以避免药物间的相互作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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