泊那替尼(ponatinib)Iclusig使用方法
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发布日期:2025-03-07

泊那替尼(ponatinib)Iclusig是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)的靶向药物。该药物通过抑制BCR-ABL酪氨酸激酶的活性,有效控制疾病进展。本文将详细介绍泊那替尼的使用方法及注意事项。

泊那替尼(ponatinib)Iclusig使用方法

泊那替尼(ponatinib)Iclusig是一种口服药物,其主要成分是ponatinib。该药物由Ariad Pharmaceuticals生产,后被武田制药和大冢制药收购。泊那替尼在美国于2012年获批上市,主要用于治疗对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的CML和Ph+ ALL患者。

推荐剂量

泊那替尼的标准推荐剂量为45毫克,每日一次,可与食物同服或不与食物同服。药物应整片吞服,切勿压碎、折断、切割或咀嚼片剂。如果患者在治疗过程中出现严重的不良反应,医生可能会根据具体情况调整剂量或中断治疗。

剂量调整

如果患者出现不良反应,如高血压、皮疹、腹泻、腹痛、疲劳乏力、头痛、便秘、发热、恶心、呕吐和关节痛等,医生可能会建议暂时中断治疗、减少剂量或停止使用泊那替尼。具体调整方案应由医生根据患者的实际情况决定。

疗效评估

在开始治疗后的前3个月内,医生会密切监测患者的血液学和非血液学毒性反应。如果患者在3个月内未出现血液学缓解,医生可能会考虑停用泊那替尼。对于达到≤1% BCR-ABL 1IS的患者,剂量可减至15毫克,每日一次。如果患者对较低剂量的治疗反应不佳,医生可能会重新将剂量递增至30毫克或45毫克,每日一次。

用药注意事项

在使用泊那替尼(ponatinib)Iclusig时,患者应注意以下几点,以保证治疗的安全性和有效性。

监测动脉闭塞事件

临床试验中,部分接受泊那替尼治疗的患者曾发生动脉闭塞事件,包括死亡。因此,医生会定期监测患者的动脉闭塞症状。如果患者出现疑似动脉闭塞的症状,如胸痛、肢体疼痛或突然的视力丧失,应立即就医。在评估风险后,医生可能会暂停或停止治疗。

预防静脉血栓栓塞事件

接受泊那替尼治疗的患者中曾发生过严重的静脉血栓栓塞事件。患者应定期监测静脉血栓栓塞的症状,如腿部肿胀、疼痛或呼吸困难。如果发生静脉血栓栓塞事件,医生会中断治疗,并根据情况决定是否以相同或减少的剂量恢复治疗。

管理心脏衰竭

已知泊那替尼可能导致严重的心力衰竭,甚至死亡。患者应定期监测心脏功能,特别是对于已有心脏疾病的患者。如果出现新的或恶化的心力衰竭症状,如呼吸困难、水肿或疲劳,医生会中断治疗并在恢复时减少剂量或停用泊那替尼。

注意肝毒性

泊那替尼可能导致肝毒性,包括肝功能衰竭和死亡。治疗一周后发生暴发性肝功能衰竭导致死亡的情况虽然罕见,但仍需警惕。患者应在治疗前和治疗期间定期进行肝功能测试。如果出现肝毒性,医生会中断治疗并根据情况减少剂量或停用泊那替尼。

特殊人群用药

孕妇使用泊那替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应充分了解潜在风险,并在医生的指导下使用。哺乳期妇女在使用泊那替尼期间和最后一次给药后6天内不应母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者使用时应特别谨慎,因为老年人更容易发生不良反应。

药物相互作用

泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用可能会增加泊那替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免泊那替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用。如果必须同时使用,医生会减少泊那替尼的剂量。

储存条件

泊那替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,以避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。泊那替尼的有效期为24个月。

价格参考

泊那替尼的价格较高,原研版的价格约为22,000美元/盒。患者在购买和使用时应咨询医生或药师,了解最新的价格信息和医保政策。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解泊那替尼(ponatinib)Iclusig的使用方法及注意事项,确保治疗过程的安全和有效。如果有任何疑问或不适,应及时与医生沟通,以便获得专业的医疗建议。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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