芦曲泊帕(Mulpleta)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-07

芦曲泊帕(Mulpleta)是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,主要通过促进血小板生成来改善患者的血小板计数。本文将详细介绍芦曲泊帕的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

芦曲泊帕的作用与功效

芦曲泊帕是一种口服血小板生成素受体激动剂,主要用于治疗慢性肝病患者的血小板减少症。通过激活血小板生成素受体,芦曲泊帕能够促进骨髓中血小板的生成,从而提高血小板计数。这对于需要进行手术或诊断性操作的慢性肝病患者尤为重要,因为血小板减少会增加手术风险。

主要成分

芦曲泊帕的主要成分是 Lusutrombopag,这是一种选择性的血小板生成素受体激动剂。该药物在临床试验中显示出了良好的安全性和有效性,适用于成人患者。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(含诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。然而,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。芦曲泊帕在日本盐野义公司的研发下,已在多个国家和地区获得批准上市。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为每日一次,每次 3mg,连续服用 7 天。患者可以在随餐或不随餐的情况下服用该药物。建议在手术前 8-14 天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后的 2-8 天内进行手术。如果患者漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。

芦曲泊帕的用药注意事项

虽然芦曲泊帕在治疗慢性肝病伴血小板减少症方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以确保药物的安全性和有效性。

血栓形成风险

芦曲泊帕属于血小板生成素受体激动剂,这类药物与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有 1% 报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中也有 1% 发生了同样的情况。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,应谨慎使用芦曲泊帕。

监测血小板计数

在使用芦曲泊帕治疗期间,患者应在治疗开始前以及术前两天内监测血小板计数。这有助于及时调整治疗方案,避免血小板计数过高带来的风险。医生会根据患者的血小板计数情况决定是否继续用药。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,芦曲泊帕的使用需要特别谨慎。目前尚无充分的数据支持妊娠女性使用芦曲泊帕的安全性。在动物实验中,芦曲泊帕在器官发生期和哺乳期使用时观察到了发育不良的影响。因此,妊娠女性应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用芦曲泊帕期间以及最后一次用药后至少 28 天内不建议哺乳,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

儿童和老年人用药

目前,芦曲泊帕在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分验证,因此不推荐在儿童中使用。对于老年人,临床试验中 65 岁及以上年龄组的受试者数量较少,因此无法确定老年人与年轻患者之间的反应差异。但在有限的数据中,未发现老年人和年轻人之间存在显著差异。

药物相互作用

在使用芦曲泊帕时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同时服用。常见的药物相互作用包括某些抗凝血药物、抗血小板药物和免疫抑制剂。患者在使用芦曲泊帕期间应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估潜在的相互作用风险。

储存条件

芦曲泊帕应储存在室温下(约 25°C),避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放在原装容器中,密封保存,以防止受潮和污染。建议将药物放在儿童无法触及的地方,以防误服。

有效期

芦曲泊帕的有效期为 48 个月。患者在使用药物前应仔细检查生产日期和有效期,避免使用过期的药物。过期的药物可能会失去效力,甚至产生有害物质,影响治疗效果。

总的来说,芦曲泊帕是一种有效的治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物,但患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意监测血小板计数和潜在的不良反应,确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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