维莫非尼(vemurafenib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

维莫非尼(Vemurafenib),又名佐博伏、威罗非尼,是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。它通过抑制BRAF V600突变基因来阻止肿瘤的生长和扩散。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、注意事项以及日常管理等内容,帮助患者更好地了解并合理使用该药物。

维莫非尼的基本信息

维莫非尼(Vemurafenib)是一种激酶抑制剂,主要适用于不可切除或转移性黑色素瘤患者,尤其是那些经CFDA批准的检测方法确认为BRAF V600突变阳性的患者。该药物的商品名为佐博伏(Zelboraf),每片含240毫克的活性成分。

适应症

维莫非尼主要用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。在使用维莫非尼之前,患者必须通过专业的基因检测确认肿瘤携带BRAF V600突变。该药物不适用于BRAF野生型黑素瘤患者。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克,每日两次,即每天总共1920毫克。患者应在固定的时间服用,最好是在饭后,以减少胃肠道不适。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,继续按常规时间服用。切勿为了弥补漏服而双倍服用。

药代动力学

单次给予960毫克维莫非尼后,药物的中位吸收时间为4小时。重复给药后,维莫非尼在体内会出现显著的蓄积效应。根据临床研究数据,连续给药15天后,维莫非尼的平均血浆浓度从第一天的3.6µg/mL上升到第15天的49.0µg/mL,范围在5.4至118µg/mL之间。因此,患者在使用维莫非尼时应严格按照医嘱,不可随意增减剂量。

用药注意事项

正确使用维莫非尼不仅能够提高治疗效果,还能最大限度地减少不良反应的发生。以下是一些重要的用药注意事项,患者在使用维莫非尼时应特别关注。

避免药物相互作用

维莫非尼与某些药物联合使用时可能会产生不良反应。特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等药物联用时,会导致这些药物的全身暴露量增加,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用维莫非尼期间应避免与这些药物同时使用,或在医生的指导下调整剂量。

贮存条件

维莫非尼应储存在30℃以下的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在原装容器中,密封保存,防止受潮和污染。存放地点应干燥、通风良好,并远离直射阳光。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

监测与随访

患者在使用维莫非尼期间应定期进行肝功能和肾功能检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应。特别是肾功能衰竭、葡萄膜炎、掌筋膜挛缩症等并发症需要特别关注。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保患者的安全和疗效。

特殊人群用药

维莫非尼在孕妇和哺乳期妇女中的安全性尚未完全确定,因此孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。具有生育能力的女性在使用维莫非尼期间和停药后的2周内应采取有效的避孕措施。此外,维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性也尚未明确,老年患者在使用时应谨慎并在医生的指导下进行。

通过以上介绍,我们希望患者能够更好地了解维莫非尼的使用方法和注意事项,从而在治疗过程中取得最佳的疗效并减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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