普纳替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

普纳替尼(Ponatinib),也称为帕纳替尼或 Iclusig,是一种激酶抑制剂,主要用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性粒性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。本文将详细介绍普纳替尼的使用说明,包括适应症、用法用量、贮存条件和注意事项。

普纳替尼使用说明书

适应症

普纳替尼适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的慢性粒性白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。该药物通过抑制特定的激酶活性,减缓或阻止癌细胞的生长,从而达到治疗目的。

用法用量

普纳替尼的标准剂量为每日一次,每次45毫克。具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。患者应在每天同一时间服用,最好在餐前或餐后一段时间内服用,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间继续服药。

贮存条件

普纳替尼应放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行运输。药物应远离阳光直射,并放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。建议患者定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时给药会降低普纳替尼的血药浓度。因此,应避免与这些药物同时使用,除非获益超过泊那替尼暴露量降低的风险。监测患者是否出现疗效降低的症状。建议选择无CYP3A诱导潜力或具有极低CYP3A诱导潜力的合并用药。

不良反应

普纳替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。严重的不良反应可能包括动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭和肝毒性。患者在使用普纳替尼期间应定期监测肝功能和肺部状况,一旦出现上述症状,应立即就医。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女在使用普纳替尼时应特别谨慎。药物可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕药;男性患者则应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但需在医生指导下使用。

贮存和有效期

普纳替尼的有效期为24个月。药物应放在原装容器中,密封保存,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间进行运输。药物应远离阳光直射,并放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。建议患者定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

通过了解普纳替尼的使用说明和注意事项,患者可以更安全地使用该药物,有效管理疾病。如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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