泊那替尼的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

泊那替尼(Ponatinib)是一种用于治疗特定类型白血病的靶向药物。该药物由美国Ariad公司研发,于2012年首次在美国获得批准上市。泊那替尼的主要作用机制是通过抑制Bcr-Abl、Flt-3和Src激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍泊那替尼的适应症、用法用量以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

泊那替尼适用于以下几种疾病:

  • 慢性髓细胞白血病(CML)的治疗,包括慢性期、加速期和急变期;
  • Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL);

泊那替尼在这些疾病中的应用主要是针对那些对其他治疗手段无效或不耐受的患者,特别是存在T315I突变的患者。

用法用量

泊那替尼应在医生的监督下使用。通常情况下,推荐的初始剂量为每日45毫克,一次服用。建议在饭后服用,并配合200毫升温水。请勿咀嚼、碾磨或分割药片。用药剂量应根据患者的具体情况和耐受性进行调整。

对于不同阶段的慢性髓细胞白血病患者,剂量可能会有所不同。例如,慢性期患者可能需要较低的剂量,而急变期患者可能需要更高的剂量。医生会根据患者的病情和治疗反应来调整治疗方案。

价格信息

泊那替尼的价格相对较高,每盒15毫克×60片或45毫克×30片的规格,原研版价格约为22,000美元。患者在购买和使用过程中应考虑经济负担,并咨询医生是否有替代治疗方案。

用药注意事项

动脉闭塞事件

临床试验中,接受泊那替尼治疗的患者曾发生过动脉闭塞事件,包括死亡。因此,在使用泊那替尼前,医生会评估治疗的益处是否大于风险。患者应定期监测是否有动脉闭塞的表现,如胸痛、呼吸困难等。如果怀疑动脉闭塞,请立即中断或停止治疗。

静脉血栓栓塞事件

使用泊那替尼的患者中曾报告过严重的静脉血栓栓塞事件。患者应密切监测是否有静脉血栓的表现,如肿胀、疼痛等。一旦发生静脉血栓栓塞事件,应中断治疗,随后根据情况决定是否继续使用或减少剂量。

心脏衰竭

在泊那替尼治疗过程中,已发生严重的心力衰竭事件,包括死亡。患者应定期监测心功能,如出现新的或恶化的心力衰竭症状,应中断治疗并根据医生的建议调整剂量或停止使用。

肝毒性

泊那替尼有肝毒性的风险,可能导致肝功能衰竭和死亡。治疗一周后发生暴发性肝功能衰竭导致死亡的情况虽然罕见,但仍需警惕。患者应在开始治疗前和治疗期间定期进行肝功能测试。如果出现肝毒性表现,应立即中断治疗并减少剂量或停止使用。

特殊人群用药

对于孕妇,泊那替尼可能会对胎儿造成伤害。孕妇在使用前应充分了解潜在风险,并在医生的指导下进行。哺乳期妇女应避免在治疗期间和末次给药后6天内进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,老年患者和肝损害患者应特别谨慎,必要时调整剂量。

泊那替尼作为一种高效的靶向药物,在治疗特定类型的白血病方面表现出显著的疗效。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,定期监测身体状况,及时处理可能出现的不良反应。希望本文能为患者提供有用的参考信息,帮助他们更好地管理和应对治疗过程中的各种问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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