拉罗替尼(Vitrakvi)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是由德国拜耳公司研发的一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRKs)抑制剂,作用于TRKA、TRKB、和TRKC激酶。该药物于2018年11月26日获得美国FDA的批准上市,适用于治疗具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的成人和儿童实体瘤患者。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症、用法用量、贮存条件以及不良反应等重要信息。

拉罗替尼(Vitrakvi)的适应症和用法用量

适应症

拉罗替尼适用于治疗以下情况的成人和儿童实体瘤患者:

  • 具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合且无已知获得性耐药突变的患者。
  • 患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者。
  • 无满意替代疗法或既往治疗失败的患者。

拉罗替尼对多种不同类型的肿瘤均有效,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

用法用量

拉罗替尼的推荐剂量为每日两次,每次100mg,口服。胶囊应整粒吞服,不要咀嚼或压碎。如果在服用一剂拉罗替尼后呕吐,无需补服,等到下一个预定的给药时间按序服用即可。长期服用直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

对于儿童患者,剂量需根据体重调整,具体剂量应在医生指导下确定。

贮存条件

拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液则需在2°C-8°C中冷藏,不得冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。

拉罗替尼应放置在干燥、通风良好且避光的地方,以防药物受潮或变质。同时,应保持包装的完整性,不要将药物与其他药物混合或转移,以免污染和损坏。

拉罗替尼(Vitrakvi)的用药注意事项及日常管理

用药注意事项

拉罗替尼与某些药物联用可能会影响其疗效或增加不良反应。例如,与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)同时给药可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。因此,应避免与这些药物同时使用,如果无法避免,需密切监测患者是否出现不良反应,并根据情况调整剂量。

患者在接受拉罗替尼治疗期间,应定期监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)。如果出现肝功能异常,应根据严重程度暂停或永久停用拉罗替尼,并在恢复用药时调整剂量。

日常管理

患者在使用拉罗替尼期间应注意以下几点:

  • 不要驾驶或操作危险机械,因为拉罗替尼可能导致中枢神经系统不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。
  • 密切关注骨骼健康,如有疼痛、活动度改变或畸形等症状,应及时就医评估骨折风险。
  • 保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,避免过度劳累。

患者应定期复诊,遵循医生的指导,按时服药并记录任何不适症状,以便及时调整治疗方案。

价格参考

拉罗替尼的价格因产地和规格而异。目前市面上常见的规格为100mg*30粒,价格如下:

  • 老挝卢修斯:价格约为206美元一盒。
  • 孟加拉珠峰:价格约为549美元一盒。
  • 孟加拉耀品国际:价格约为549美元一盒。

以上价格仅供参考,实际购买时可能有所变动。建议患者在医生指导下选择合适的药品,并注意药品的来源和质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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