利马前列素片的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

利马前列素片是一种人工合成的前列腺素E1衍生物,主要用于改善退行性腰椎管狭窄症患者的主观症状,如腰部和下肢疼痛及麻木感。此外,它还可以用于降低肺动脉高压、改善心力衰竭。本文将详细介绍利马前列素片的适应症、用法用量、注意事项等内容。

利马前列素片概述

药物基本信息

利马前列素片(Limaprost)是一种人工合成的前列腺素E1衍生物,由日本小野药品工业公司(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)与大日本制药公司(Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.)合作研发。该药物于1988年首次上市,主要应用于改善退行性腰椎管狭窄症患者的主观症状,如腰部和下肢的疼痛及麻木感。此外,利马前列素片还被用于降低肺动脉高压、改善心力衰竭。

药物的主要成分是利马前列素,每片含5μg利马前列素。药物性状为白色片剂,通常成人一日3次,具体用量需遵医嘱。

适应症与功效

利马前列素片的主要适应症包括:

  • 改善退行性腰椎管狭窄症(直腿抬高试验正常,有间歇性跛行)患者的主观症状,如腰部和下肢的疼痛及麻木感。
  • 降低肺动脉高压。
  • 改善心力衰竭。

利马前列素片的功效主要包括:

  • 通过扩张血管、增加肢体血流量、抑制血小板聚集黏附,从而增加神经组织的血流供应量,改善神经功能。
  • 通过增加尿量、降低肾小球滤过率、促进钠排泄等机制,改善心力衰竭患者的症状。

用法用量

利马前列素片的用法用量通常为成人每日3次,每次一片。具体用量应根据患者的具体情况由医生决定。患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。

服药时间建议在餐后服用,以减少胃肠道不适。如果错过一次服药,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按正常时间服用下一剂,切勿加倍服用。

用药注意事项

特殊人群用药

利马前列素片在某些特殊人群中的使用需要特别注意:

  • 有出血倾向者:利马前列素片有助长出血的风险,因此有出血倾向的患者应慎用。
  • 孕妇和哺乳期女性:孕妇或具有生殖潜力的女性禁用利马前列素片。动物试验报告显示,该药物有子宫收缩作用,可能对胎儿造成不良影响。哺乳期女性也应谨慎使用,因为药物可能转移到乳汁中。
  • 儿童:目前尚未进行针对儿童的临床试验,因此不推荐儿童使用利马前列素片。

药物相互作用

利马前列素片可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中应注意以下几点:

  • 避免与抗凝血药物同时使用,以免增加出血风险。
  • 与降压药物合用时,可能增强降压效果,需监测血压变化。
  • 与非甾体抗炎药(NSAIDs)合用时,可能增加胃肠道不良反应。

如有其他药物正在使用,应告知医生,以便医生评估药物相互作用的风险。

存储条件

正确的存储条件对于保持药物的有效性和安全性至关重要。利马前列素片的存储注意事项包括:

  • 温度控制:药物应储存在室温环境中,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
  • 防潮防湿:利马前列素片具有吸湿性,铝箔或瓶子开封后应放置在干燥处并尽快用药。选择干燥、通风良好的地方存放药物,避免在潮湿和干燥的环境中切换。
  • 避光保存:药物应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

铝塑泡罩(PTP)包装的药剂应从铝塑泡罩薄片中取出,医生应指导患者正确服用。误食铝塑泡罩片可能导致食道穿孔等严重并发症。

总结

利马前列素片是一种有效的治疗退行性腰椎管狭窄症、降低肺动脉高压和改善心力衰竭的药物。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意特殊人群的用药禁忌和药物相互作用,确保药物的安全有效使用。同时,正确的存储条件也是保证药物质量和疗效的重要因素。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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