达罗他胺（Darolutamide），商品名为Nubeqa，是由德国拜耳公司开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。达罗他胺通过阻断雄激素受体，减少肿瘤生长和扩散的风险，提高患者的生存率。

药物基本信息

药品名称与规格

药品名称：达罗他胺（Darolutamide），商品名Nubeqa。规格：每片300mg，每盒112片。价格：大约4333美元一盒。

适应症

达罗他胺主要适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。这种类型的前列腺癌对传统的激素治疗（如去势治疗）不再敏感，但尚未发生远处转移。达罗他胺通过抑制雄激素受体，减少肿瘤的生长和扩散，从而延长患者的生存时间。

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。患者应持续治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议患者严格按照医生的指导进行用药，不要随意增减剂量或停药。

用药注意事项

肝肾功能损害患者的用药指导

对于轻度或中度肾功能损害（eGFR 30-89mL/min/1.73㎡）的患者，无需调整剂量。但对于未接受血液透析的严重肾功能损害（eGFR 15-29mL/min/1.73㎡）患者，建议减少剂量。对于终末期肾病（eGFR≤15mL/min/1.73㎡）患者的用药影响尚不明确，需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。肝功能损害患者的用药需谨慎，建议定期监测肝功能指标，以及时发现和处理可能出现的不良反应。

药物相互作用

患者在使用达罗他胺期间，应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会增加或降低达罗他胺的血药浓度，影响药效或增加不良反应的风险。如有需要同时使用其他药物，建议咨询专业医生的意见。

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。