




达罗他胺(Nubeqa)是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。正确的使用方法对疗效至关重要。本文将详细介绍达罗他胺的用法用量及其注意事项,帮助患者更好地管理和使用这种药物。
达罗他胺的推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂),每日口服两次,随食物一起服用。患者应持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。片剂为白色至灰白色椭圆形薄膜包衣片,一面标有“300”,另一面标有“拜耳”。患者在用药前应仔细阅读说明书,并严格按照医生的指示服用。
孕妇:目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。如果必须使用,应充分了解风险并权衡利弊。
哺乳期妇女:达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。
儿童患者:儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。
老年患者:尚未观察到老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。
肾功能损害患者:未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。
患者应每天按时服用达罗他胺,最好在固定的时间段内服用,以保持稳定的血药浓度。如果错过了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。不要为了弥补漏服而双倍服用。
非转移性去势抵抗前列腺疾病(nmCRPC):最常见的不良反应包括实验室检查异常(>2%,比安慰剂增加≥2%),如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC):最常见的不良反应(≥10%,与多西他赛安慰剂相比增加≥2%)是便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常(≥30%)是贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。
据报道,接受达罗他胺治疗的患者发生了缺血性心脏病,包括致命病例。监测缺血性心脏病的体征和症状,优化心血管危险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺,治疗3-4级缺血性心脏病。
患者在使用达罗他胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
达罗他胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用达罗他胺期间,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。避免与强效CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用,因为这些药物可能会影响达罗他胺的代谢。
达罗他胺应存放在室温下,避免潮湿和直射阳光。确保药物远离儿童和宠物。达罗他胺的有效期为36个月,患者在使用前应检查生产日期和有效期,避免使用过期药物。
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