达罗他胺（Darolutamide）是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂（ARi），主要用于治疗非转移性和转移性前列腺癌。本文将详细介绍达罗他胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解和使用这种药物。

达罗他胺概述

药品基本信息

达罗他胺的通用名称为达罗他胺，商品名称为诺倍戈（NUBEQA），英文名称为Darolutamide。该药物的其他别称还包括达洛鲁胺、BAY-1841788。达罗他胺是一种口服药物，每片含300毫克达罗他胺，通常以112粒装的形式出售。

上市和医保信息

达罗他胺已经在中国上市，并进入了中国医保目录。这意味着患者可以通过正规的医疗服务机构购买到该药物，并享受一定的医保报销。目前市面上没有达罗他胺的仿制药，患者需要通过正规渠道购买原研药以保证药品质量。

价格信息

达罗他胺的价格相对较高，一盒300mg*112粒的价格大约为4333美元。虽然价格昂贵，但由于其显著的疗效和较低的副作用，许多患者仍然愿意选择使用。

疗效和作用机制

达罗他胺的主要作用机制是通过阻断雄激素受体（AR）的信号传导，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。临床研究表明，达罗他胺在治疗非转移性和转移性前列腺癌方面表现出良好的疗效。特别是在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，达罗他胺能够显著延长无转移生存期（MFS）。

常见副作用

虽然达罗他胺的副作用相对较少，但仍有一些常见的不良反应需要注意。在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中，最常见的不良反应包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，最常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外，一些患者可能会出现贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症等实验室检查异常。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。儿童患者应避免使用达罗他胺，除非在医生严格指导下，并经过充分的风险评估。老年患者在使用达罗他胺时，应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导，但需注意个体差异和潜在的健康问题。

药物相互作用

达罗他胺与其他药物可能存在相互作用，特别是与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抵抗蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药时，可能会影响药物的血液水平，增加副作用或降低疗效。因此，患者在使用达罗他胺期间应尽量避免这些药物的联合使用。

贮存方法

为了保证药物的质量和有效性，达罗他胺应存放在20-25℃的室温环境中。开封后的药物务必紧盖瓶盖，保持密封。达罗他胺的有效期为36个月，患者在使用前应检查生产日期和有效期，避免使用过期药物。

日常注意事项

在使用达罗他胺期间，患者应定期进行体检和实验室检查，以监测药物的效果和可能的不良反应。如果出现严重的不良反应，如缺血性心脏病、肝功能异常等，应及时就医并调整治疗方案。同时，患者应注意饮食均衡，保持良好的生活习惯，以提高治疗效果和生活质量。