阿帕他胺的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿帕他胺(Apalutamide)是一种雄激素受体抑制剂,主要用于治疗转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症、用法用量、不良反应以及注意事项。

阿帕他胺的基本信息

适应症

阿帕他胺适用于治疗以下几种类型的前列腺癌:

  • 转移性去势敏感前列腺癌(mCSPC):这种类型的前列腺癌已经扩散到身体的其他部位,但仍对去势治疗敏感。
  • 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC):这种类型的前列腺癌尚未扩散到身体其他部位,但对去势治疗不再敏感。

阿帕他胺通过抑制雄激素受体,减缓肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg(4片60mg片剂),每日一次,口服给药。以下是详细的用药步骤:

  1. 将整片阿帕鲁胺 60mg片剂与 4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  2. 等待 15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等 15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用 2盎司(60ml)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用 2盎司(60ml)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。

在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。

不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括:

  • 疲劳
  • 关节痛
  • 皮疹
  • 食欲下降
  • 跌倒
  • 体重下降
  • 高血压
  • 潮红
  • 腹泻
  • 骨折

患者在接受阿帕他胺治疗期间,应定期监测血压和心电图,以便及时发现和处理任何潜在的心血管问题。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。医生应监测患者是否有缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。

对于出现3级和4级脑血管和缺血性心血管事件的患者,医生应考虑永久停用阿帕他胺。

骨折的风险

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生骨折。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可考虑使用骨靶向药物。

患者在治疗期间应保持适当的运动和饮食,以增强骨骼健康。

药物储存和有效期

阿帕他胺应储存在原包装中,以避免光线和湿气。不要丢弃干燥剂。阿帕他胺的有效期为36个月。

患者应按照医生的指导正确存储药物,以保证其疗效。

价格参考

阿帕鲁胺的印度 NATCO版本规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。该药物已在中国上市并进入中国医保,市面上有仿制药可供选择。

患者在购买阿帕他胺时,应咨询医生或药师,选择适合自己的药物品牌和规格。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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