阿伐曲泊帕的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一种口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过刺激巨核细胞增殖和分化,促进血小板的生成。该药物主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)和慢性肝病(CLD)患者的血小板减少症。本文将详细介绍阿伐曲泊帕的使用说明、剂量调整、药物相互作用、副作用以及其他相关信息。

药物概述

药物名称和规格

药品中文名:马来酸阿伐曲泊帕片
药品英文名:Avatrombopag
药品英文商品名:Avalet
药品中文商品名:苏可欣
规格剂量:20mg10片/盒;20mg15片/盒
生产厂家:日本

适应症

阿伐曲泊帕片适用于对既往治疗反应不足的慢性免疫性血小板减少症成年患者的治疗。对于慢性肝病患者,阿伐曲泊帕片用于预防择期手术或其他侵入性操作相关的出血风险。

用法用量

1. 慢性肝病患者的推荐剂量:
- 给药时间:在预定的手术前10至13天开始给药。
- 推荐剂量:阿伐曲泊帕片的每日剂量是基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。
- 给药方式:阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。在错过剂量的情况下,患者应尽快服用下一剂剂量的阿伐曲泊帕片,并应在第二天的正常时间服用下一剂。患者不应一次服用两剂,以弥补错过的剂量;所有5天的给药都应在规定时间内服用完成。
- 注意:阿伐曲泊帕片不应用于慢性肝病患者,以试图使血小板计数正常化。
- 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

用药注意事项

存储方法

1. 温度控制:阿伐曲泊帕应储存温度为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. 避光保存:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. 包装完整性:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

药物相互作用

1. CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂:
- 与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕片的血药浓度,这可能会增加阿伐曲泊帕片不良反应发生的风险。
2. CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂:
- 同时使用这些药物可能会降低阿伐曲泊帕片的血药浓度,从而影响其疗效。在这种情况下,应调整阿伐曲泊帕片的剂量。

不良反应

1. 慢性肝病患者最常见的不良反应(≥3%)包括发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。
2. 慢性免疫性血小板减少症患者最常见的不良反应(≥10%)包括头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。
3. 严重不良反应包括肝毒性和血栓形成,患者可表现为眼睛或皮肤发黄、精神错乱、肢体突然不协调且言语不清等症状。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

1. 孕妇:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
2. 哺乳期:尚未明确,建议在医生的指导下用药,但由于阿伐曲泊帕片可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
3. 儿科患者:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. 老年人:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

价格参考

阿伐曲泊帕的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。通常,一盒20mg10片装的价格约为200美元,20mg15片装的价格约为300美元。具体的购买价格请咨询当地的医疗机构或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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