维奈克拉片的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

维奈克拉片是一种靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂,由美国艾伯维公司研发生产。该药物主要适用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的治疗,以及与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

适应症与作用功效

慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)

维奈克拉适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。通过抑制BCL-2蛋白的功能,维奈克拉能够促进癌细胞凋亡,从而减少肿瘤负荷。这种机制使得维奈克拉在治疗这些疾病中表现出显著的疗效。

根据临床试验数据,维奈克拉在 CLL 和 SLL 患者中表现出较高的缓解率,且副作用相对可控。患者在接受治疗后,血象指标和生活质量均有所改善。

急性髓系白血病(AML)

维奈克拉与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。这种联合疗法可以提高患者的生存率和缓解率,减少化疗带来的副作用。

研究表明,维奈克拉与上述药物联用时,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期,尤其对于老年患者和有合并症的患者,效果更为明显。

用法用量与注意事项

用法用量

维奈克拉的推荐剂量和用法如下:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):初始剂量为20mg,每日一次,逐渐增加至400mg,每日一次。
  • 急性髓系白血病(AML):按照医生提供的给药时间表,包括3天或4天的剂量递增,在第1周期第1天开始维奈克拉的给药,联合使用阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷。

患者应将维奈克拉随餐服用,与水一起吞服,每天大约在同一时间服用。吞下整个片剂,不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果错过剂量不超过8小时,应尽快补服;超过8小时则跳过该剂量,继续按正常时间服用下一剂。

副作用

维奈克拉的常见不良反应包括恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。其中,发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征是最常见的严重不良反应。

患者在使用维奈克拉期间应定期进行血液检查,监测血常规和肝功能指标。如有严重不适,应及时就医。

注意事项

使用维奈克拉时应注意以下事项:

  • 肿瘤溶解综合征(TLS):高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,有发生肿瘤溶解综合征的风险。应在初始给药和爬坡期内进行风险评估并采取预防措施,如水化和抗高尿酸治疗。
  • 中性粒细胞减少症:在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中,中性粒细胞计数会较基线减少。需定期监测全血细胞计数,发生严重中性粒细胞减少症时,建议采用支持性措施。
  • 感染:维奈克拉治疗期间可能发生严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测感染体征和症状,并及时治疗。
  • 免疫接种:治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。
  • 特殊人群用药:
    • 孕妇:维奈克拉可能导致胚胎-胎儿损伤,应告知孕妇对胎儿的潜在危害,并在医生指导下使用。
    • 哺乳期妇女:建议在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
    • 儿科患者:维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
    • 老年患者:老年患者在使用维奈克拉时需在医生指导下进行。
    • 肾功能损害:肾功能降低的患者在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测。

以上注意事项旨在帮助患者更好地管理和使用维奈克拉,确保治疗过程的安全和有效。如有任何疑问,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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