维奈克拉片详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

维奈克拉片是一种针对特定类型白血病和淋巴瘤的靶向治疗药物。它在全球范围内受到广泛关注,因其能够显著改善患者的生存质量。本文将详细介绍维奈克拉片的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

维奈克拉片的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用

药品基本信息

维奈克拉片(英文名称:venetoclax,其他别称:Venclexta、Venclyxto、唯可来)是由美国艾伯维公司研发生产的靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的小分子选择性抑制剂类药物。该药物最初于2016年4月11日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市,中国国家药品监督管理局则在2020年12月批准其上市,并在随后进行正式售卖。目前,维奈克拉片已纳入中国医保范畴,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。

适应症

维奈克拉片主要适用于以下几种病症:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):适用于成年慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者的治疗。
  • 急性髓系白血病(AML):与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合用于75岁或以上成人新诊断的急性髓系白血病(AML)的治疗,或有合并症的不能使用强化诱导化疗的患者。

价格与医保

维奈克拉片的价格因生产厂家和规格不同而有所差异。以下是几种常见的规格和参考价格:

  • 老挝卢修斯版:100mg * 120片,参考价格约为194美元。
  • 孟加拉珠峰版:100mg * 60片,参考价格约为239美元。
  • 耀品国际版:100mg * 120粒,参考价格约为533美元。

维奈克拉片已进入2023年最新医保目录,从2023年3月1日开始执行。患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

用法用量

维奈克拉片的推荐剂量和用法如下:

  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL):初始剂量为20mg/天,逐渐增加至最大剂量400mg/天。
  • 急性髓系白血病(AML):与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿扎胞苷联合使用,初始剂量为100mg/天,逐渐增加至最大剂量400mg/天。

患者应随餐服用维奈克拉片,与水一起吞服,每天大约在同一时间服用。吞下整个药片,不要咀嚼、压碎或打碎药片。如果错过剂量在8小时内,应尽快补服;如果超过8小时,则跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一次剂量。如果服药后出现呕吐,当天不再补服,按正常时间服用下一次剂量。

常见副作用

维奈克拉片的常见副作用包括但不限于:

  • 恶心、腹泻、便秘、中性粒细胞减少症、血小板减少症、出血、外周水肿、呕吐、疲劳、发热性中性粒细胞减少症、皮疹和贫血。
  • 严重的不良反应包括发热性中性粒细胞减少症、肺炎、脓毒症、呼吸衰竭和多器官功能障碍综合征。

患者在使用维奈克拉片期间,如出现上述症状或其他不适,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

用药注意事项或日常注意事项

肿瘤溶解综合症

高肿瘤负荷的患者在接受维奈克拉治疗时,可能会发生肿瘤溶解综合征,包括致死性事件和需要透析的肾功能衰竭。初始给药和爬坡期内有发生肿瘤溶解综合征的风险,需要对患者进行风险评估并进行适当预防治疗。与P-gp抑制剂或强效或中效CYP3A抑制剂同时使用会增加维奈克拉暴露,可能增加肿瘤溶解综合症风险,与这些药物合用时,应降低维奈克拉的剂量。

中性粒细胞减少症

在接受维奈克拉联合阿扎胞苷治疗的患者中,98%~100%患者的中性粒细胞计数会较基线减少。中性粒细胞减少症在后续疗程中可能反复出现。在整个治疗期内需监测全血细胞计数,发生严重的中性粒细胞减少症时,建议采用支持性措施,包括抗感染治疗和使用生长因子。

感染

在接受维奈克拉治疗的患者中曾发生过致死性和严重的感染,如感染性肺炎和脓毒症。需密切监测患者的感染体征和症状,并及时治疗。若发生3级及4级感染,需中断维奈克拉治疗直至恢复。

免疫接种

在维奈克拉治疗前、治疗期间和治疗后,B细胞恢复前不得接种减毒活疫苗。尚未对维奈克拉治疗期间或治疗后接种减毒活疫苗的安全性和疗效进行研究,应告知患者接种疫苗可能效果不佳。

特殊人群用药

维奈克拉片在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:维奈克拉可能会造成胚胎-胎儿毒性,应告知孕妇维奈克拉对胎儿的潜在危害,建议育龄女性在使用维奈克拉治疗期间以及末次给药后至少30天内避免妊娠。
  • 哺乳期妇女:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用维奈克拉治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
  • 儿科患者:维奈克拉在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,建议在医生的指导下进行使用。
  • 老年患者:在联合和单药治疗研究中,老年和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到有临床意义的差异,但老年患者自身情况特殊,建议在医生的指导下进行使用。
  • 肾功能损害:肾功能降低的患者(CLcr<80ml/min,按Cockcroft-Gault公式计算)在开始使用维奈克拉治疗时需要更强化的预防和监测,以降低肿瘤溶解综合症的风险。轻、中、重度肾功能损害(CLcr≥15ml/min)患者不建议调整剂量。

通过了解维奈克拉片的详细说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,患者可以更好地管理和使用这种药物,提高治疗效果,减少不良反应。希望本文能够帮助患者和家属更好地应对疾病,实现更好的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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