尼达尼布（Nintedanib），商品名为维加特（Ofev），是一种用于治疗特发性肺纤维化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）的药物。自2017年9月以来，尼达尼布已经在中国获批上市，为中国的IPF患者带来了新的治疗选择。

尼达尼布在中国的上市情况

上市时间

尼达尼布最早于2017年9月20日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在中国上市。这一批准标志着尼达尼布成为中国市场上首个用于治疗特发性肺纤维化的口服药物。随后，2021年3月11日，石药集团恩必普药业有限公司生产的尼达尼布仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊也获得了NMPA的批准上市，成为尼达尼布的首款国产仿制药。

适应症与作用机制

尼达尼布主要用于治疗特发性肺纤维化（IPF），这是一种病因不明的慢性、进行性肺疾病，严重影响患者的呼吸功能。尼达尼布作为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制多种受体酪氨酸激酶（RTKs）和非受体酪氨酸激酶（nRTKs），通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）和血管内皮生长因子受体（VEGFR），从而减缓肺纤维化进程。

市场供应情况

尼达尼布在中国上市后，患者可以通过医院和药店购买到该药物。目前，市场上既有进口的原研药，也有国产的仿制药。进口的尼达尼布商品名为维加特，主要由德国勃林格殷格翰公司生产。国产的尼达尼布仿制药由石药集团恩必普药业有限公司生产，商品名为乙磺酸尼达尼布软胶囊。两种药物在效果、用法用量和副作用方面几乎无差异，患者可以根据自身情况选择适合的药物。

尼达尼布的用药注意事项

剂量与用法

尼达尼布的标准剂量为每次150毫克，每日两次，随餐服用。患者应严格按照医生的指导使用药物，不可自行增减剂量。如果漏服一次药物，应在记起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一次药物。

副作用管理

尼达尼布常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、肝酶升高和疲劳等。大多数副作用是轻微且可控制的，但若出现严重不适，应及时就医。为了减少腹泻的发生，建议患者在服用尼达尼布时保持充足的水分摄入，并避免高脂食物。若出现严重的肝功能异常，应立即停药并咨询医生。

特殊人群用药

对于老年人、孕妇和哺乳期妇女，使用尼达尼布时需特别谨慎。老年人由于肝肾功能减退，可能需要调整剂量。孕妇和哺乳期妇女在使用尼达尼布前应咨询医生，评估潜在的风险和益处。此外，尼达尼布不推荐用于儿童和青少年。

药物相互作用

尼达尼布与其他药物合用时可能会发生相互作用，特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂合用时。CYP3A4抑制剂如酮康唑、克拉霉素等会增加尼达尼布的血药浓度，而CYP3A4诱导剂如利福平、圣约翰草等则会降低其血药浓度。因此，患者在使用尼达尼布期间应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。

尼达尼布在中国的成功上市，为特发性肺纤维化患者提供了有效的治疗选择。患者在使用过程中应注意药物的剂量、副作用管理和特殊人群用药，确保治疗的安全性和有效性。