尼达尼布(Nintedanib)的功效作用和适应症
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发布日期:2025-03-11

尼达尼布(Nintedan布)是一种由勃林格殷格翰公司自主研发的抗肺纤维化创新靶向药,已获得国家食品药品监督管理总局颁发的进口药品注册证。它主要适用于治疗特发性肺间质纤维化(IPF),这是一种慢性、进行性和致死性的肺部疾病。尼达尼布通过抑制多种受体酪氨酸激酶,减缓肺功能下降的速度,提高患者的生活质量。

尼达尼布的功效与作用

治疗特发性肺间质纤维化

特发性肺间质纤维化(IPF)是一种病因不明的弥漫性肺间质性疾病,特点是肺组织逐渐纤维化,导致呼吸困难和肺功能下降。尼达尼布能够通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)等,有效减缓肺纤维化进程,从而延缓疾病的进展。

临床研究表明,尼达尼布治疗组患者的肺功能下降速度明显减慢,尤其是在用力肺活量(FVC)方面表现尤为显著。这不仅延长了患者的生存期,还提高了他们的生活质量。

减少肺功能下降

尼达尼布的主要作用机制之一是通过抑制上述受体酪氨酸激酶,减少炎症反应和纤维化过程。这些受体在肺纤维化的发病机制中起着关键作用。尼达尼布能够阻止这些受体的激活,从而减少肺组织中的纤维母细胞增殖和胶原沉积,减缓肺功能的下降。

此外,尼达尼布还可以通过调节免疫系统的活性,减轻肺部的炎症反应,进一步保护肺功能。

改善患者生活质量

除了减缓肺功能下降外,尼达尼布还能显著改善患者的症状和生活质量。许多接受尼达尼布治疗的患者报告称,他们的呼吸困难症状有所减轻,体力活动能力得到提升,整体生活质量得到了显著改善。

这些积极的效果不仅有助于患者更好地应对日常生活,还为他们提供了更多的信心和希望,对抗这种严重的疾病。

用药注意事项

剂量与用法

尼达尼布的推荐剂量为每次150毫克,每日两次,随餐服用。患者应在医生的指导下严格按照推荐剂量使用,以减少药物的副作用和并发症状。如果出现严重的不良反应,应及时告知医生,并在医生的指导下调整治疗方案。

在开始使用尼达尼布之前,患者应进行全面的体检,特别是肝功能检查,以评估是否存在潜在的风险因素。治疗过程中,定期监测肝功能指标也是必要的,以便及时发现和处理可能出现的肝功能异常。

副作用管理

尼达尼布最常见的副作用是腹泻,发生率约为60-76%。其他常见的副作用包括恶心、腹痛、呕吐等。这些副作用通常是轻度至中度的,多数患者可以通过调整剂量或采取对症治疗措施得到有效管理。

如果患者出现严重的腹泻或其他不良反应,应立即停止用药并咨询医生。医生可能会建议暂时减少剂量或暂停治疗,直到症状缓解后再恢复用药。

特殊人群用药

孕妇和计划怀孕的女性应避免使用尼达尼布,因为动物研究显示尼达尼布可能导致胎儿损伤。有生育能力的女性在接受尼达尼布治疗时应使用高效避孕措施,并在治疗结束后继续避孕至少3个月。

心血管风险较高的患者(如已知冠状动脉疾病患者)使用尼达尼布时应特别谨慎,因为尼达尼布可能会增加动脉血栓栓塞事件的风险。如果患者出现急性心肌缺血的症状,应考虑中断治疗。

对于已知有出血风险的患者,使用尼达尼布时应权衡潜在的治疗益处和风险。在上市后期间,观察到尼达尼布可能导致非严重和严重出血事件,甚至有致命风险。因此,只有在预期益处超过潜在风险的情况下,才在这些患者中使用尼达尼布。

日常注意事项

药物储存

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境中,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

选择干燥、通风良好的地方存放尼达尼布,防止药物受潮。湿度的变化也可能对尼达尼布的稳定性产生负面影响。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

尼达尼布应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

饮食与生活方式

在使用尼达尼布期间,患者应保持健康的饮食习惯,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强身体的抵抗力。同时,适量的运动也有助于提高肺功能和整体健康状况。

避免吸烟和接触二手烟,因为烟草中的有害物质会加重肺部的炎症和纤维化。保持室内空气清新,避免吸入尘埃和有害气体,也是保护肺功能的重要措施。

定期复诊与监测

患者在使用尼达尼布期间应定期复诊,接受医生的全面评估和监测。这包括定期检查肺功能、肝功能和其他相关指标,以及时发现和处理可能出现的问题。

与医生保持密切沟通,及时报告任何不适或症状变化,以便医生根据具体情况调整治疗方案,确保患者获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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