尼达尼布(Nintedanib)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

尼达尼布(Nintedan布)是一种靶向药物,广泛用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和其他肺部疾病。本文将详细介绍尼达尼布的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

尼达尼布的适应症、作用与功效

适应症

尼达尼布主要适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。根据临床观察研究,重症新冠病毒肺炎后期会发生不同程度的肺纤维化,这种病理改变很难逆转。尼达尼布作为一种有效的抗纤维化药物,可以帮助减缓肺功能的衰退,改善患者的生活质量。

作用与功效

尼达尼布具有抗纤维化和改善心室重构的功效,能够抑制心肌缺血,适用于特发性肺纤维化和慢性阻塞性肺疾病的治疗。通过靶向抑制多种生长因子受体,尼达尼布能够有效减少肺纤维化的进展,延缓疾病的发展速度。此外,尼达尼布还具有一定的抗癌作用,可以用于某些类型的癌症治疗。

用法用量

尼达尼布的推荐剂量为150毫克,每日两次,口服。患者应在饭后服用,以提高药物的吸收率。根据患者的耐受性和肝功能情况,剂量可以调整。例如,如果出现严重的副作用,剂量可以减少到100毫克,每日两次。在轻度肝功能损害的患者中,也可以减少剂量至100毫克,每日两次。治疗过程中应定期监测肝功能,确保药物的安全使用。

用药注意事项与日常注意事项

肝功能监测

使用尼达尼布的患者需要定期进行肝功能检查,特别是在治疗的前三个月内。监测项目包括天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)和胆红素。如果患者出现疲劳、厌食、右上腹部不适、尿黑或黄疸等症状,应立即进行肝脏检查。肝酶升高的情况下,可能需要调整剂量或中断治疗。

胃肠道反应管理

尼达尼布最常见的副作用是腹泻,发生率为60%-76%。轻度至中度腹泻可以通过使用止泻药物(如洛哌丁胺)进行管理。如果腹泻持续或加重,应考虑减少剂量或中断治疗。恶心和呕吐也是常见的胃肠道反应,可以使用抗呕吐药物进行缓解。对于持续出现这些症状的患者,可能需要调整剂量或中断治疗。

心血管风险评估

尼达尼布可能会增加动脉血栓栓塞事件的风险,尤其是在心血管风险较高的患者中。因此,对于已知有冠状动脉疾病的患者,使用尼达尼布时应特别谨慎。如果患者出现急性心肌缺血的迹象或症状,应考虑中断治疗。

出血风险预防

尼达尼布可能会增加出血风险,尤其是在已知有出血倾向的患者中。上市后期间观察到尼达尼布会导致非严重和严重出血事件,其中一些是致命的。因此,只有在预期益处超过潜在风险的情况下,才在已知出血风险的患者中使用尼达尼布。

孕妇和避孕

基于动物研究发现,孕妇使用尼达尼布可能会导致胎儿损伤。因此,建议有生殖能力的女性在接受尼达尼布治疗时避免怀孕,并在治疗开始时、治疗期间和使用最后一剂尼达尼布后至少3个月内使用高效避孕药。如果患者出现呕吐或腹泻,可能会影响口服激素避孕药的效果,建议使用其他高效的避孕方法。

药物储存

尼达尼布应储存在20°C至25°C的环境下,允许偏差为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。尼达尼布应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

尼达尼布作为一种有效的抗纤维化药物,在治疗特发性肺纤维化和其他肺部疾病方面表现出显著的疗效。患者在使用尼达尼布时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,关注药物储存条件,确保药物的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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