尼达尼布(OFEV)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-11

尼达尼布(OFEV)是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗某些肺部疾病,包括特发性肺纤维化(IPF)、系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)和具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病。尼达尼布通过竞争性抑制多种受体酪氨酸激酶,如成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3、血小板生长因子受体(PDGFR)α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR)1-3等,从而阻断成纤维细胞的增殖和迁移,减缓疾病的进展。

尼达尼布(OFEV)的适应症

特发性肺纤维化(IPF)

特发性肺纤维化是一种慢性、进行性的肺部疾病,其特点是肺组织逐渐变硬和形成瘢痕,导致呼吸困难和氧合功能下降。尼达尼布被批准用于治疗成人的特发性肺纤维化,可以显著减缓肺功能的下降速度,提高患者的生活质量。

系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)

系统性硬化症(也称为硬皮病)是一种自身免疫性疾病,可影响多个器官系统,尤其是皮肤和内脏。系统性硬化症相关间质性肺病是指由系统性硬化症引起的肺部纤维化。尼达尼布在临床试验中显示,可以有效减缓这些患者的肺功能下降。

进行性表型的慢性纤维化间质性肺病

进行性表型的慢性纤维化间质性肺病是一类持续恶化的肺纤维化疾病。尼达尼布对于这类疾病同样有效,能够减缓病情的进展,延长患者的生存期。

尼达尼布(OFEV)的副作用

常见的副作用

尼达尼布最常见的副作用是腹泻。大约有一半的患者在用药期间会出现腹泻症状,但大多数情况下,这些症状可以通过调整剂量或使用止泻药物得到有效控制。其他常见的副作用包括恶心、呕吐、腹痛和食欲减退。

严重的副作用

虽然不常见,但尼达尼布也可能引起一些严重的副作用,如肝功能异常、高血压和出血。如果患者在用药过程中出现黄疸、尿色深、疲劳、右上腹疼痛等症状,应立即停药并咨询医生。高血压患者在使用尼达尼布时应定期监测血压,如有异常应及时处理。

特殊人群的注意事项

孕妇和哺乳期妇女应避免使用尼达尼布,因为该药物可能会对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用尼达尼布时应特别小心,因为他们的肝肾功能可能较差,需要密切监测药物的副作用。同时,尼达尼布与其他药物可能存在相互作用,患者在使用前应告知医生所有正在使用的药物。

用药注意事项

剂量和用法

尼达尼布通常以胶囊形式口服,初始剂量为每次150毫克,每日两次。患者应在饭后服用,以减少胃肠道不适。如果出现严重的副作用,医生可能会建议降低剂量至100毫克,每日两次。在调整剂量后,患者应继续监测症状,并按医生的指示进行复查。

药物相互作用

尼达尼布与其他药物可能存在相互作用,特别是那些通过肝脏代谢的药物。例如,CYP3A4抑制剂(如酮康唑)可能会增加尼达尼布的血药浓度,而CYP3A4诱导剂(如利福平)则可能会降低其血药浓度。因此,患者在使用尼达尼布期间应避免使用这些药物,或在医生指导下进行调整。

生活方式的调整

患者在使用尼达尼布期间应注意饮食和生活习惯,以减轻药物的副作用。保持充足的水分摄入可以帮助缓解腹泻症状。避免辛辣、油腻和高脂肪的食物,选择易消化的食物,有助于减少胃肠道不适。同时,保持适量的运动,增强体质,也有助于改善生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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