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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11
Pralsetinib是一种针对RET基因突变的精准靶向药物,已被广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍Pralsetinib的适应症和用法用量,以及患者在使用过程中需要注意的事项。
Pralsetinib的适应症和用法用量
适应症
Pralsetinib主要适用于以下几种癌症的治疗:
- RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC):Pralsetinib已被批准用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。这类患者通常已经接受了含铂化疗,但仍需要更有效的治疗手段。
- RET融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌:Pralsetinib还适用于需要全身治疗且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。
- 其他RET融合阳性的肿瘤:除了上述两种主要适应症外,Pralsetinib在临床上也被用于治疗其他RET基因突变的肿瘤,如某些类型的神经内分泌肿瘤。
用法用量
Pralsetinib的推荐剂量和用法如下:
- 推荐剂量:成人的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹服用。具体来说,患者应在服用Pralsetinib前至少2小时和服用后至少1小时不进食。
- 持续治疗:患者应持续服用Pralsetinib直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。治疗期间,医生会定期监测患者的病情和不良反应,以便及时调整治疗方案。
- 剂量调整:如果患者出现严重的不良反应,医生可能会建议减少剂量。具体的减量方案应由专业医疗人员根据患者的具体情况制定。
用药注意事项
不良反应管理
Pralsetinib的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。其中,3-4级实验室异常的发生率较高,主要包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加、钾减少和胆红素增加。
为了有效管理这些不良反应,患者应定期进行血液检查和相关指标的监测。如果出现严重的不良反应,应及时联系医生,并根据医生的建议调整剂量或暂停用药。
特殊人群用药
不同人群在使用Pralsetinib时需要注意以下事项:
- 孕妇及哺乳期妇女:Pralsetinib可能对胎儿造成损害,因此孕妇应避免使用该药物。同时,哺乳期妇女在使用Pralsetinib期间和最后一次给药后1周内不应母乳喂养。
- 有生殖能力的患者:建议有生殖能力的女性在Pralsetinib治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。同样,有生殖能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。
- 儿童患者:Pralsetinib的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到证实。儿童患者应在医生的指导下使用该药物。
- 老年患者:老年患者在使用Pralsetinib时没有明显的差异,但仍需在医生的指导下进行治疗。
日常注意事项
患者在日常生活中应注意以下几点,以确保Pralsetinib的疗效和安全性:
- 饮食和生活方式:患者应保持健康的饮食习惯,避免高脂肪、高糖分的食物。同时,适量的运动有助于提高身体的整体健康状况。
- 药物相互作用:Pralsetinib可能与其他药物发生相互作用,因此患者在使用其他药物时应告知医生,以避免不必要的风险。
- 定期随访:患者应定期到医院进行随访,以便医生及时了解病情变化并调整治疗方案。
通过以上内容的介绍,希望患者能够更好地了解Pralsetinib的适应症和用法用量,以及在使用过程中需要注意的事项。在医生的指导下合理用药,以达到最佳的治疗效果。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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